פרויקט התמיכה הבינלאומי הנקרא RELAY FOR LIFE של האגודה האמריקנית למלחמה בסרטן מגיע לישראל

המירוץ לחיים ולתקווה

פרויקט התמיכה הבינלאומי הנקרא RELAY FOR LIFE של האגודה האמריקנית למלחמה בסרטן מגיע לישראל ויערך לראשונה בארץ בעיר מודיעין ביוזמת האגודה למלחמה בסרטן וימשך 18 שעות רצופות (כולל בלילה) במטרה לקדם את המאבק במחלות הסרטן, לחגוג את חייהם של אלו שהחלימו, ולזכור ולהנציח את אלו שנפטרו תחת הכותרת המירוץ לחיים ולתקווה

 

בין ראש השנה ליום כיפור יערך בעיר אירוע ראשון מסוגו בישראל, המירוץ לחיים ולתקווה. במשך 18  שעות רצופת כולל בשעות הלילה יצעדו סביב אגם ענבה בעיר ארגונים, בתי ספר, תנועות נוער, קבוצות חברתיות, חוגים, עמותות, קהילות, קבוצות ספורט במטרה להעלות את המודעות למאבק במחלת הסרטן ביוזמת האגודה למלחמה בסרטן ועיריית מודיעין, מכבים, רעות. מדובר בפרויקט התמיכה הבינלאומי הנקרא RELAY FOR LIFE של האגודה האמריקנית למלחמה בסרטן שיחל ביום חמישי ה – 6 באוקטובר בשעה 16:00 וימשך עד ליום שישי 7.10 בשעה 10:00.

למשך 18 שעות, יתמלא פארק ענבה בתושבים אשר יבואו לתמוך באלו המתמודדים עם מחלת הסרטן, לחגוג עם אלו שהתגברו על המחלה ולהנציח ולהוקיר את אלו שנפטרו. צעדות מסוג זה, בהן הקהילה מפגינה את כוחה, מתקיימות ברחבי העולם מזה כ-30 שנה בשם "RELAY FOR LIFE", פרויקט שיזמה האגודה האמריקאית למלחמה בסרטן כעת גם ישראל מצטרפת לרשימת המדינות, עם האירוע העירוני הראשון בארץ, שמאורגן על ידי האגודה למלחמה בסרטן, ויערך במסגרת חגיגות ה-20 שנה לעיר מודעין.

חיים ביבס ראש עיריית מודיעין-מכבים-רעות מסר כי: " נרתמנו לקיום המירוץ לראשונה בישראל במטרה לאפשר לכל חבר בקהילה לקחת חלק אפקטיבי במאבק בסרטן, להעלות את המודעות למאבק במחלות הסרטן ולהעניק חיבוק חם של הקהילה לחולים, בני משפחתם וסביבתם התומכת. זאת לצד הגברת המודעות לגילוי מוקדם של המחלה וגיוס משאבים עבור המטרה החשובה".

מירי זיו, מנכ"ל האגודה למלחמה בסרטן הוסיפה כי: "בזכות עיריית מודיעין-מכבים-רעות, מדינת ישראל מצטרפת היום ל -  6,000 קהילות ברחבי העולם, אשר אימצו דרך חברתית לקדם את המאבק במחלות הסרטן, לחגוג את חייהם של אלו שהחלימו, ולזכור ולהנציח את אלו שנפטרו. פעילות תימשך ברציפות כ- 24 שעות במסלול הליכה, המסמל את המאבק האישי והגלובאלי בסרטן. אני מודה לשולה ק, יושבת הראש המסורה והנמרצת של האגודה למלחמה בסרטן במודיעין שהשקיעה ימים ולילות יחד עם הועדה המארגנת בעירייה ולכל מי שנתן יד"

לאורך כל שעות הפעילות יצעדו קבוצות ויחידים מסביב לאגם, דרך מסלול הליכה של כ-900 מטר, שיסומן ב-4,000 נרות מיוחדים שיכינו תלמידים מהעיר. כמו כן, לצד מסלול ההליכה יפוזרו בפארק 18 מתחמים של קבוצות שונות, אשר ישהו במקום לאורך כל שעות האירוע. בכל מתחם תהיה פעילות אחרת כמו הרצאות, סדנאות, מעגלי שיח, פעילויות אמנות ויצירה, קריאת שירים ועוד, כך שהמשתתפים שיגיעו יוכלו לעבור בין המתחמים ולקחת חלק בהפעלות המאורגנות על ידי מתנדבי האגודה למלחמה בסרטן במודיעין, מכבים, רעות בראשות יו"ר הסניף שולה זק. במקביל, לאורך כל 18 השעות של ה"מירוץ לחיים ולתקווה" יהיו על הבמה המרכזית הופעות שונות של להקות ואמנים מקומיים, הופעות ריקוד, שירה ומוזיקה.

 

מספר שעות לאחר תחילת הצעדה, עם שקיעת השמש, יערך טקס מרכזי שיכלול הדלקה של הנרות המיוחדים, הופעה של להקת "רוקוויל" והופעה של האמן אוהד חיטמן, שאף יספר את סיפורו האישי. כמו כן, תושב העיר אשר חלה בסרטן והחלים יספר גם כן את סיפורו בפני הקהל.

 

ההשתתפות ב"מירוץ לחיים ולתקווה" אינה בתשלום. תינתן אפשרות לקנות במקום צמידים של האירוע במחיר סמלי של 10 שקלים, וכן לקנות נר מיוחד, להחלמת חולה או לזכר יקיר שנפטר, בעלות של 5 שקלים. ההכנסות מהאירוע הינן קודש לאגודה למלחמה לסרטן למען המשך המאבק במחלה. קבוצות או יחידים שמעוניינים לצעוד מסביב לאגם ענבה במסגרת האירוע מוזמנים להירשם דרך אתר העירייה בלינק הבא:

http://www.modiin.muni.il/ModiinMobile/ChannelArticleNews?PageID=2_295&id=2725

סרט יוטיוב על המירוץ ברחבי העולם

https://www.youtube.com/watch?v=BtYIgweDDVw

לראשונה בעברית: גרסה חדשה לפתרון הטלפוניה של חברת AVAYA גם עבור עסקים קטנים

הפלטפורמה החדשה מספקת גמישות ואבטחה והיא זמינה ללקוחות החברה

 

 

חברת אוויה (Avaya) משיקה גרסה חדשה - ולראשונה בשפה העברית, לפתרון התקשורת האחודה (UC) שלה  ללקוחות SMB.

מעבר לשפה החדשה, הגרסה החדשה גם תומכת בהצפנה מובנת, שמפחיתה את מספר התקפות הסייבר, המאיימות על ארגונים קטנים ובינוניים (SMB). "השקת הגרסה החדשה היא בשורה עבור עסקים בישראל, ועצם העובדה שהיא מגיעה בעברית, מראה את החשיבות שנותנת אוויה העולמית לכלל הלקוחות שלה בישראל, שלהם אין ספק מדובר בבשורה שתקל על השימוש", כך מסר עמית גרינמן, מנהל פעילות אוויה ישראל.

יוסי הירש, מהנדס מכירות בחברת אוויה ישראל: "אוויה נדרשה להתמודד עם האתגר שהוצב לה על ידי הלקוחות - עמידה בגידול המהיר מחד ובשינוי המתמיד של איומי הסייבר מאידך. האתגר גדול, במיוחד עבור עסקים קטנים ובינוניים עם אילוצי תקציב ומשאבים, שמגבירים את הנטייה לבחור בשירותים מבוססי ענן. זו הסיבה שאנו מאמינים שהאבטחה צריכה להיות "מולבשת" בתוך הפתרון; זה חיוני ומהווה מרכיב מרכזי בפלטפורמת ה- IP OFFICE  שלנו".

 

פתרון ה-IP OFFICE מוסיף מספר לא מבוטל של הטבות עבור עסקים, הקשורים לאבטחה וגמישות של חווית משתמשי הקצה, כמו גם השפעה על שותפי הערוץ שנותנים לאותם משתמשי הקצה שירות. חלק מהשיפורים בגרסה זו, כוללים איתות Built-In והצפנת מדיה עבור נקודות הקצה וללקוחות התקשורת האחודה, יכולת שעוזרת בשמירה על הפרטיות ועל שלמות המידע, עניין קריטי בכל פריסה, אך בעיקר באלו המסופקים דרך שירותי ענן היברידי.

עלייה באבטחה זו, משמעותית בעיקר לשוק הבינוני: לפי סקר גלובלי שנערך בשנת 2015 על ידי חברת PWC, מספר התקפות הסייבר היו בעלייה של 64% בין השנים 2013-2014. העלייה בהתקפות, קרתה בין היתר משום שהאקרים פנו גם לשוק הבינוני, בתקווה שיהיה להם יותר קל לפרוץ. הפלטפורמה, זמינה כבר היום, בשלוש פריסות אפשריות: איזור מוגדר, היברידי או ענן "טהור".

 

Velodyne LiDAR ממשיכה בהתרחבות הגלובלית, פותחת פעילות באירופה

Velodyne Europe GmbH תספק תמיכה טכנית במכירות, שירות והנדסה לאירופה, המזרח התיכון ואפריקה

מורגן היל, קליפורניה, 27 בספטמבר 2016, (BUSINESS WIRE):

 Velodyne הודיעה היום על הפתיחה הרשמית של Velodyne Europe GmbH באזור  Frankfurt Rhein Main ברוסלזהיים, גרמניה. הרחבת הפעילות של Velodyne תגדיל עוד את מודל התמיכה בייצור ובהנדסה ש-Velodyne LiDAR מיישמת בכל העולם.

Velodyne Europe ממשיכה לבנות את הצוות הטכני של התמיכה במכירות והנדסה שלה כולל משרות למהנדסי יישומים, מהנדסי מכירות ותמיכה, ומנהלי לקוחות אסטרטגיים. "אנחנו יוצרים ארגון שיספק ללקוחות ולשותפי ההפצה שלנו באזור את עומק התמיכה שהם צריכים בפעילויות התמיכה שלהם במו"פ, ייצור ואחרי המכירות", אמר אריק שמידט, המנהל האזורי של Velodyne באירופה, המזרח התיכון ואפריקה.

הטכנולוגיה של Velodyne LiDAR ממלאת תפקיד חשוב ביישומי LiDAR תלת מימדיים בזמן אמת של ניווט טבעי בסביבות בתוך בניינים ובחוץ, נהיגה אוטונומית (ADAS), תפיסה רובוטית, מיפוי מובייל תלת מימדי ברזולוציה גבוהה, כטב"מים ואבטחה/ מעקב.

"Velodyne מבינה את הצורך להיות קרובה ללקוחות שלנו. חברות אירופיות הן מובילות גלובליות בשימוש בטכנולוגיה של Velodyne LiDAR. אנחנו רוצים להמשיך לספק להן את חיישני ה-LiDAR התלת מימדיים הכי מתקדמים בשוק, וגם את התמיכה ההנדסית והלוגיסטית  כדי לעזור להן להשיג את מטרותיהן", אמר מייק ג'לן, נשיא וסמנכ"ל התפעול של Velodyne LiDAR.

הכתובת של Velodyne Europe GmbH היא Marktstraße 32-34, 65428 Rüsselsheim, גרמניה וזה המטה של הפעילות של Velodyne באירופה, המזרח התיכון ואפריקה.

אודות Velodyne LiDAR

Velodyne Acoustics Inc., שהקים ב-1983 דייוויד ס. הול, שיבשה לראשונה את שוק הפרימיום של האודיו באמצעות ההמצאה הפטנטית של הול - סאב וופרים מופעלים על ידי סרוו ולמעשה ללא עיוות. הול ניצל לאחר מכן את הידע שלו ברובוטיקה ומערכות החזיה תלת מימדיות כדי להמציא טכנולוגיית חיישנים פורצת דרך למכוניות שנוהגות את עצמן ולמיפוי תלת מימדי, והציג את חיישן ה-LiDAR ההיברידי מצב מוצק HDL-64 ב-2005.

מאז, Velodyne LiDAR התפתחה לספקית המובילה של טכנולוגיית חיישני LiDAR היברידיים מצב מוצק שמשמשת במגוון של יישומים מסחריים, כגון מערכות בטיחות מתקדמות ברכב, נהיגה אוטונומית, מיפוי מובייל תלת מימדי, מיפוי אווירי תלת מימדי ואבטחה. החיישן הקומפקטי וקל המשקל HDL-32E זמין ליישומים כגון כטב"מים, ואילו VLP-16 LiDAR Puck הוא חיישן LiDAR עם 16 ערוצים שהוא גם קטן יותר במידה ניכרת וגם פחות יקר באופן דרמטי מהחיישנים של הדורות הקודמים. למידע נוסף, כולל ניירות עמדה, בקרו באתר www.velodynelidar.com.

טכנולוגיה של ברייטסורס תותקן כחלק מתוכנית פיילוט של CSP בסין שהיקפה 1.35 גיגה-ואט

תעריף הזנה לעשרים שנה תומך בפרויקטים נבחרים

הפרויקט לייצור חשמל תרמו סולרי Huanghe Qinghai Delingha עם אגירה הוא הראשון של המיזם המשותף ברייטסורס– Shanghai Electric

אוקלנד, קליפורניה, 27 בספטמבר 2016, (BUSINESS WIRE):

BrightSource Energy, Inc., ברייטסורס, חברה מובילה בטכנולוגיית אנרגיה סולארית מרוכזת (CSP) הודיעה היום שהטכנולוגיה שלה תותקן במסגרת תוכנית הפיילוט להדגמה מסחרית של CSP של סין שהיקפה 1.35 גיגה-ואט (ג"ו). הפרויקט לייצור חשמל תרמו סולרי Huanghe Qinghai Delingha (דלינגה) הוא אחד מעשרים פרויקטים שנבחרו על ידי מינהל האנרגיה הלאומי של סין (NEA) מבין 109 בקשות. ההודעה באה אחרי שנציבות הפיתוח והרפורמה הלאומית (NDRC) פרסמה ב-1 בספטמבר את תעריף ההזנה של 1.15 יואן לקוט"ש (0.17$ לקוט"ש) בתוכנית הפיילוט של ה-CSP.

"סין מכירה בתפקיד האינטגרלי שאנרגיה סולארית מרוכזת עם אגירה יכולה למלא בהפחתת פליטות ובתוך כך לסייע בהבטחת אמינות רשת ארוכת טווח", אמר דייוויד רם, מנכ"ל ויו"ר ברייטסורס אנרגיה. "תוכנית הפיילוט הזאת היא בסדר גודל חסר תקדים ותביא להפחתת עלויות בכל שרשרת האספקה של CSP, ותגדיל את התחרותיות של האנרגיה התרמו סולרית ברחבי העולם".

תוכנית הפיילוט היא תוצאה של שנים של פעילות מתואמת של סין וארצות הברית ומגיעה שבוע אחרי שארה"ב וסין אישרו את הסכם האקלים של פריס.

"שינויי האקלים הפכו לעמוד תווך בקשרים הדו-צדדיים בין ארה"ב וסין", אמר שגריר ארה"ב בסין מקס בוקוס. "תוכנית הפיילוט התרמו סולרית של סין תשמש כמורשת מתמדת של השותפות בין שתי מדינות לקדם טכנולוגיות שעוזרות להשיג יעדים גלובליים של אנרגיה נקייה ואקלים".

פרויקט דלינגה יהיה הראשון של המיזם המשותף ברייטסורס– Shanghai Electric Group Co., Ltd (SEC), ויכלול את טכנולוגיית השדות הסולאריים המוכחת של ברייטסורס עם אגירת אנרגיה תרמית להפקת חשמל סולרי נקי ואמין לפי דרישה. המיזם המשותף מנצל את התרומות של שתי השותפות כדי לספק שירותי הנדסה, רכש ובנייה EPC)) וטכנולוגיה לפרויקט.

תוכנית הפיילוט של תעריפי ההזנה בסין מיועדת להאיץ את פיתוח תעשיית ה-CSP

CSP עם אגירת אנרגיה תרמית הוא משאב גמיש שעוזר לתת מענה לשונות באספקה שנגרמה בגלל הייצור הגדל בסין של אנרגיית מרוח ותאים פוטו-וולטאים. הטכנולוגיה יכולה למלא תפקיד חשוב בהשגת יעדי אנרגיה נקייה ואקלים על ידי הספקת חשמל כאשר הוא הכי נחוץ, שיפור אמינות הרשת והפחתת העלויות של שילוב מערכות. מתוך הכרה בערך של CSP, סין אימצה יעד מוגדל של פיתוח 10 גיגה-ואט של CSP עם אגירת אנרגיה תרמית עד 2020 בתוכנית החומש האחרונה שלה.

אחד היעדים של תוכנית הפיילוט הוא להעריך טכנולוגית שונות. כדי להשיג אותו מצפים מהפרויקטים להיות תפעוליים עד סוף 2018. רק פרויקטי פיילוט של CSP שיאושרו השנה על ידי NEA רשאים לקבל את התעריף של NDRC. בעתיד, הממשלה תתאים את מדיניות התעריפים שלה עם ביצוע הפרויקטים, הערכת הביצועים והשגת הפחתת עלויות.

הפרויקט לייצור חשמל תרמו סולרי Huanghe Qinghai Delingha

בנובמבר 2014, ברייטסורס ו-SEC הודיעו שהחברות הקימו מיזם משותף לבניית תחנות כוח CSP בקנה מידה של חברות שירותים ציבוריים בסין. "ברייטסורס מובילה את תעשיית ה-CSP עם טכנולוגיית השדות הסולריים המתקדמת שלה. הניסיון המוצלח שלנו בתכנון והפעלת מערכות CSP - כולל עם אגירה תרמית - משלים את יכולות ה-EPC מהמעלה הראשונה של שותפתנו", אמרה איבון הואנג, יו"ר המיזם המשותף ברייטסורס - Shanghai Electric ומנהלת כללית של ברייטסורס סין. "ביחד אנחנו עוזרים לתת מענה לקשיים הקריטיים שיש לסין מבחינת הסביבה ורשתות החשמל באמצעות אנרגיה מתחדשת גמישה".

בפרויקט לייצור חשמל תרמו סולרי Huanghe Qinghai Delingha, שנמצא במחוז צ'ינגהאי בצפון מערב סין, מתוכננים מגדלים מרובים עם אגירת אנרגיה תרמית. המגדל הראשון של 135 מ"ו עם אגירה נבחר במסגרת תוכנית הפיילוט ויהיה בבעלות רוב של Huanghe Hydropower Development Co., Ltd. (Huanghe), חברת בת של חברת ההשקעות בחשמל הממשלתית של סין. בפרויקט ישתמשו בטכנולוגיה של קירור יבש, שמפחיתה את השימוש במים ביותר מ-90% בהשוואה לשיטות קירור רגילות.

אודות BrightSource Energy, Inc.

BrightSource Energy, Inc. מספקת את טכנולוגיית השדות הסולריים הראשונה במעלה בעולם למערכות אנרגיה חשמלית מרוכזת כדי לספק אנרגיה נקייה ואמינה לחברות שירותים ציבוריים ולחברות תעשייתיות. למידע נוסף על ברייטסורס אנרגיה בקרו בבקשה באתר www.BrightSourceEnergy.com.

Idera Pharmaceuticals מדווחת על נתונים מבטיחים מהגדלת המינון בשלב 1 בניסוי הקליני שנמשך של IMO-2125 תוך-גידולי בשילוב עם איפילימומאב בחולים עם מלנומה גרורתית שלא מגיבה לטיפול PD-1

- 3 חולים עם מלנומה עורית שלא מגיבה לטיפול PD-1 הם מגיבים כולל אחד עם תגובה מלאה (CR)

בגלל העלאת העדיפות של הפיתוח הקליני של IMO-2125, החברה משעה את הפיתוח של IMO-8400 ללימפומות של תאי B

קיימברידג', מסצ'וסטס ואקסטון, פנסילבניה, 26 בספטמבר 2016 (GLOBE NEWSWIRE):

 Idera Pharmaceuticals, Inc. (אידרה, NASDAQ:IDRA), חברת ביופארמה בשלב הקליני שמפתחת תרופות קולטנים דמויי טול ורנ"א לחולים עם סרטן ומחלות נדירות, מדווחת על נתונים קליניים ראשוניים מהמחקר הקליני שלב 1/2 שלה שנמשך ב-IMO-2125 תוך-גידולי, אגוניסט TLR-9 (קולטן דמויי טול). בזרוע הזאת של חלק שלב 1 של הניסוי, מעריכים את IMO-2125 בשילוב עם איפילימומאב (ipilimumab) לטיפול בחולים עם מלנומה גרורתית שטיפול PD-1 קודם שקיבלו לא הצליח. התוצאות המוקדמות האלה מצביעות על כך ש-IMO-2125 מפגין פעילות קלינית מבטיחה עם סיבולת טובה באוכלוסיית חולים עם אפשרויות מינימליות וציפיות נמוכות לתגובה קלינית לטיפול באיפילימומאב לבדו.  מידע קליני נוסף מחלק הניסוי הנמשך של הגדלת מינון, וכן מידע מפורט של התוצאות התרגומיות, יוצגו במהלך מושב בעל פה בכנס השנתי 2016 של האגודה לאימונותרפיה של סרטן שיתחיל ב-9 בנובמבר במרילנד.

"השלמנו עבודה פרה-קלינית נרחבת בתחום רחב של סוגי גידולים כדי לבדוק את ההיפותזה שמתן IMO-2125 לתוך הגידול גורם להשפעה משמעותית על סביבת המיקרו של הגידול ומגביר נסיגה מקומית ומערכתית של הגידולים בחולים. עבודה זאת נטעה בנו ביטחון לבדוק את היכולת של IMO-2125, החל במחקר הנוכחי הזה בחולים עם מלנומה גרורתית שלא מגיבה לטיפול PD-1", אמר וינסנט מילאנו, מנהל העסקים הראשי של אידרה.

"התוצאות המוקדמות האלה הפיחו בנו מרץ וגיבשו את תוכניותינו להאיץ את התוכנית כי אנחנו מאמינים שיש מסלול ברור להביא את IMO-2125 לחולי מלנומה שלא הפיקו תועלת מעיכוב בידוק (checkpoint inhibition) לבדו ופותחות הזדמנות לבסס את IMO-2125 כגורם המועדף להפעיל את סביבת המיקרו של הגידול ואולי לשפר את התוצאות אצל החולים", הוסיף מילאנו. "אחרי בחינה אסטרטגית מלאה, החלטנו לתת עדיפות לתוכנית ה-IMO-2125 ולבדוק אפשרויות אסטרטגיות לגבי IMO-8400 בלימפומה של תאי B".

ניתוח של הנתונים הנוכחיים

בטיחות

• 10 חולים בשלוש קבוצות מינון (4 מ"ג, 8 מ"ג ו-16 מ"ג) קיבלו מינון והם ניתנים להערכה מבחינת בטיחות, נכון ל-16 בספטמבר, מועד החיתוך.
• הסבילות של IMO-2125 בשילוב עם איפילימומאב טובה באופן כללי בכל שלוש רמות המינון שנחקרו עד כה.
• אירועים שליליים שקשורים לחיסונים נצפו בשלושה נבדקים: שני חולים מגיבים חוו היפופיזיטיס וחולה אחד הפסיק את המחקר בגלל הישנות של דלקת כבד שקשורה לחיסון שהובחנה קודם לכן בגלל טיפול קודם באיפילימומאב.
• עד היום לא זוהו רעילויות מגבילות מינון (DLTs) והמחקר מגייס עכשיו בקבוצת המינון הכי גבוה (32 מ"ג) בשילוב עם איפילימומאב.

פעילות קלינית

• שישה חולים שטופלו בשתי קבוצות המינון הראשונות (4 מ"ג ו-8 מ"ג) ניתנים להערכה של הפעילות הקלינית הראשונית, נכון למועד החיתוך של ה-16 בספטמבר.
• שלושה מארבעת החולים עם מלנומה עורית הם מגיבים עם תגובה מלאה (CR) אחת ושתי תגובות חלקיות (PR).
• שני חולים עם מלנומה רירית חוו מחלה מתקדמת (PD).

תצפיות תרגומיות

• הנתונים התרגומיים שנראו בשתי קבוצות המינון הראשונות מבטיחים ביחס לגרימה של תגובות חיסוניות.
• מידע מפורט על הממצאים התרגומיים מביופסיות שנלקחו בשתי קבוצות המינון הראשונות והקשר שלהם לתגובה הקלינית הוא הנושא של מצגת בעל פה שהתקבלה לכנס השנתי 2016 של האגודה לאימונותרפיה של סרטן ותוצג ב-11 בנובמבר 2016 על ידי קארה היימייקר, Ph.D., האוניברסיטה של טקסס, מרכז הסרטן מ.ד. אנדרסון.

"מידת הפעילות שראינו עד כה בניסוי הזה מלהיבה מאוד כי הסבירות שהחולים האלה יגיבו לטיפולים אחרים נמוכה מאוד. כל שלוש התגובות שראינו הן משמעותיות מבחינה קלינית, והחולים האלה ממשיכים להצליח בטיפול העוקב", אמר אדי דיאב, M.D., עוזר פרופסור, המחלקה לאונקולוגיה רפואית מלנומה, החטיבה לרפואת סרטן, האוניברסיטה של טקסס, מרכז הסרטן מ.ד. אנדרסון.

התוצאות המוקדמות האלה הן מחלק שלב 1 של מחקר IMO-2125-204 (NCT02644967) שבו קבוצות של חולים עם מלנומה גרורתית שלא מגיבים לטיפול במעכב PD-1 מקבלים מינון הולך וגדל של IMO-2125 שנע בין 4 מ"ג/ק"ג ועד 32 מ"ג/ק"ג. IMO-2125 מוזרק לתוך נגע שנקבע בגידול בשילוב עם משטר מינון סטנדרטי של איפילימומאב שניתן לתוך הווריד. אחרי קביעת המינון המומלץ בשלב 2 (RP2D) חולים נוספים יטופלו בחלק שלב 2 מורחב של המחקר. המטרה העיקרית של חלק שלב 1 של הניסוי היא לאפיין את הבטיחות ולקבוע RP2D של IMO-2125 שיינתן לתוך הגידול יחד עם איפילימומאב. המטרה העיקרית של חלק שלב 2 היא להעריך את הפעילות הקלינית של IMO-2125 בשילוב עם איפילימומאב ב-RP2D המתאים בחולים. ההערכה תתבסס על קריטריוני התגובה הקשורים לחיסון (irRC) ובנוסף קריטריוני RECIST המסורתיים. ביופסיות סדרתיות נלקחות מנגעי גידולים נבחרים שהוזרקו ושלא הוזרקו כדי להעריך שינויי חיסון ולהתאים עם ההערכות של התגובות הקליניות. במחקר ישתתפו בערך 60 חולים. המחקר נערך במרכז הסרטן מ.ד. אנדרסון של האוניברסיטה של טקסס ומוביל אותו אדי דיאב, M.D., עוזר פרופסור, המחלקה לאונקולוגיה רפואית מלנומה, החטיבה לרפואת סרטן, מ.ד. אנדרסון כחלק משיתוף פעולה קליני אסטרטגי שהוכרז על ידי אידרה ומ.ד. אנדרסון ב-2015.

עדכון עסקי

אידרה גם מדווחת שהחברה בחרה להשעות את הפיתוח הקליני של IMO-8400 ללימפומות של תאי B, כולל מחקרים ב-Waldenstroms Macroglobulinemia (WM) ולימפומה מפושטת של תאי B גדולים (DLBCL), ותבדוק אפשרויות אסטרטגיות בהתוויות האלה. החלטה זאת התבססה על מתן העדיפות לתוכניות הפיתוח הקליני של IMO-2125 וההערכה שלנו שרמת הפעילות הקלינית שנראתה בניסוי ה-WM לא תומכת במונותרפיה, קצב הגיוס המאוד איטי ב-DLBCL וההערכה המסחרית שלנו. לא נצפו בעיות בטיחות עם IMO-8400 בתוכנית הלימפומות של תאי B. הפיתוח של IMO-8400 בדרמטומיוזיטיס נמשך ולא מושפע מהחלטה זאת.

אירוע ושידור אינטרנט למשקיעים

אידרה תארח שיחת ועידה ושידור אינטרנט חי ביום שני, ה-26 בספטמבר בשעה 9:00 שעון החוף המזרחי כדי לסקור את הנתונים המוצגים יחד עם דיון על הצעדים הבאים בתוכנית הפיתוח של IMO-2125 במלנומה. כדי להשתתף בשיחת הוועידה, חייגו בבקשה (844) 882-7837 (בתוך ארה"ב) ו-(574) 990-9824 (בינ"ל). אפשר לגשת לשידור האינטרנט בשידור חי או בארכיון מהחלק Investors באתר החברה בכתובת www.iderapharma.com. החברה גם פרסמה מצגת שקופיות באתר החברה של אידרה בחלק Investors שיתייחסו אליה בשיחת הוועידה. בנוסף החברה עדכנה את המצגת של החברה שגם היא פורסמה באתר החברה של אידרה בחלק Investors.

אודות קולטנים דמויי טול ותוכנית המחקר האימונו-אונקולוגית של אידרה

קולטנים דמויי טול (TLRs) ממלאים תפקיד מרכזי במערכת החיסון המולדת, קו ההגנה הראשון של הגוף נגד פתוגנים פולשים, כמו גם תאים פגומים או לא מתפקדים כולל תאי סרטן. מערכת החיסון המולדת מעורבת גם בהפעלת מערכת החיסון הנרכשת, שמכוונת תגובות חיסוניות מאוד ספציפיות לפתגוני או רקמות מטרה. תאים סרטניים יכולים לנצל מסלולי בידוק מווסתים כדי שלא יזוהו על ידי מערכת החיסון, ובכך הם מגנים על הגידול מהתקפות חיסון. מעכבי בידוק כמו גורמים שמתמקדים ב-CTLA4 או PD1 מיועדים לאפשר למערכת החיסון לזהות תאי גידולים. במסגרת הזאת, מתן של האגוניסט TLR9 עשוי להגדיל את הלימפוציטים שחודרים לגידול (TILs), ובכך להגביר את הפעילות נגד הסרטן של מעכבי בידוק בגידול שהוזרק וגם באופן מערכתי.

אגוניסט TLR9 של אידרה, IMO-2125, נוצר באמצעות פלטפורמת הגילוי המבוססת על כימיה הקניינית של החברה. הוכח ש-IMO-2125 מפעיל תאים מסועפים ויוצר אינטרפרון. אידרה בחרה לקדם את IMO-2125 לפיתוח קליני ביחד עם מעכבי בידוק על בסיס הפרופיל האימונולוגי הזה. בניסויים קליניים שהושלמו קודם לכן, מתן תת-עורי של IMO-2125 נסבל היטב באופן כללי אצל כ-80 חולים עם דלקת כבד מסוג C. אידרה ערכה מחקר פרה קליני נוסף כדי להעריך את הפוטנציאל IMO-2125 להגביר את הפעילות נגד גידולים של מעכבי בידוק אחרים באימונותרפיה של סרטן והנתונים הוצגו בכמה כנסים רפואיים בשנים עשר החודשים האחרונים. הפוסטרים מהמצגות האלה נמצאים בכתובת http://www.iderapharma.com/our-approach/key-publications.

אודות מלנומה גרורתית

מלנומה היא סוג של סרטן עור שמתחיל בסוג של תא עור שנקרא מלנוציט. כמו בצורות רבות של סרטן, מלנומה הופכת קשה יותר לטיפול ברגע שהמחלה התפשטה מעבר לעור לאיברי גוף אחרים כגון באמצעות מערכת הלימפה (מחלה גרורתית). מלנומה מהווה רק אחוז אחד מהמקרים של סרטן העור, אבל גורמת לרוב רובם של מקרי המוות מסרטן העור. האגודה האמריקנית למלחמה בסרטן מעריכה שב-2016 יהיו 76,380 מקרים חדשים של מלנומה בארה"ב, וכ-10,130 ימותו מהמחלה הזאת.

אודות Idera Pharmaceuticals

Idera Pharmaceuticals היא חברת ביופארמה בשלב הקליני שמפתחת תרופות חדשניות המבוססות על חומצות גרעין לטיפול בסוגים מסוימים של סרטן ובמחלות נדירות. הטכנולוגיה הקניינית של אידרה כוללת שימוש בטכנולוגיה שמתמקדת ב-TLR, כדי לתכנן תרופות פוטנציאליות המבוססות על אוליגנוקלאוטידים סינתטיים שיפעלו על ידי מודולציה של הפעילות של TLR ספציפיים. בנוסף לתוכניות ה-TLR שלה, אידרה יצרה פלטפורמת טכנולוגיה אנטיסנס מהדור השלישי באמצעות הטכנולוגיה הקניינית שלה כדי לעכב את הייצור של חלבונים שקשורים למחלות על ידי התמקדות ברנ"א. למידע נוסף על אידרה, בקרו באתר www.iderapharma.com.

מידע צופה פני עתיד

ההודעה לעיתונות הזאת מכילה מידע צופה פני עתיד כמשמעותו בסעיף A27 של חוק ניירות הערך 1933, כפי שתוקן, ובסעיף E21 של חוק הבורסות לניירות ערך 1934 כפי שתוקן. כל האמירות פרט לאמירות של עובדות היסטוריות, הכלולות או מוכללות בהודעה לעיתונות הזאת, כולל אמירות לגבי האסטרטגיה של החברה, פעילות עתידית, שיתופי פעולה, קניין רוחני, משאבי מזומנים, מצב פיננסי, הכנסות עתידיות, עלויות חזויות, סיכויים, תוכניות, ויעדי הנהלה, הן מידע צופה פני עתיד.

המילים כגון "מעריכה", "חוזה", "מאמינה", "צופה", "מתכננת", "מצפה", "מתכוונת", "עשויה", "יכולה", "פוטנציאלי" "כנראה", "ממשיכה" וביטויים דומים ולשון עתיד מיועדים לזהות מידע צופה פני עתיד, למרות שלא כל מידע צופה פני עתיד כולל את המילים המזהות האלה. אידרה אינה יכולה לערוב לכך שהיא אכן תממש את התוכניות, הכוונות או הציפיות שנחשפות במידע צופה פני עתיד שלה ואל לכם לבטח בביטחון מופרז במידע צופה פני עתיד של החברה. יש מספר גורמים חשובים שיכולים לגרום לכך שהתוצאות בפועל של אידרה יהיו שונות מהותית מאלה שמצוינות או מרומזות במידע צופה פני עתיד שלה. גורמים שעשויים לגרום לשוני כזה ביניהם: האם תוצאות ביניים מניסוי קליני, כמו התוצאות המקדמיות שמדווחות בהודעה זאת, ינבאו את התוצאות הסופיות של הניסוי, האם תוצאות שהושגו במחקרים פרה קליניים ובניסויים קליניים כמו הנתונים הפרה קליניים המתוארים בהודעה זאת יהוו אינדיקציה לתוצאות שיווצרו בניסויים קליניים עתידיים, כולל בניסויים קליניים בהתוויות מחלה שונות; האם מוצרים המבוססים על הטכנולוגיה של אידרה יתקדמו אל או מעבר לתהליך הניסויים הקליניים במועד הנכון או בכלל ויקבלו אישור ממינהל המזון והתרופות של ארצות הברית או גופי רגולציה מקבילים זרים; האם, אם מוצרי החברה יקבלו אישור, הם ישווקו ויופצו בהצלחה; וגורמים חשובים אחרים שרשומים תחת הכותרת "גורמי סיכון" בדוח שנתי של החברה ועל גבי טופס 10-Q עבור התקופה שהסתיימה ב-30 ביוני 2016. למרות שאידרה עשויה לבחור לעשות זאת בנקודת זמן כלשהי בעתיד, החברה לא נוטלת על עצמה שום התחייבת לעדכן מידע צופה פני עתיד כלשהו ומתנערת מכל כוונה או חובה לעדכן או לשנות כל מידע צופה פני עתיד, בין אם כתוצאה של מידע חדש, מאורעות עתידיים או מסיבה אחרת.