header 2

יום חמישי, 31 באוקטובר 2019

זינגה ואלק בולדווין מציגים שיתוף פעולה בחגיגות העשור של Words With Friends


אלק בולדווין מפטפט על Words With Friends, העתיד ואבהות בראיון ווידאו חברתי



סן פרנסיסקו, 31 באוקטובר 2019, (BUSINESS WIRE):



Zynga Inc.  (Nasdaq: ZNGA), מובילה גלובלית בבידור אינטראקטיבי, מסרה היום פרטים על שיתוף הפעולה היצירתי שלה עם השחקן, המפיק והבמאי שזכה בפרס האמי אלק בולדווין. בולדווין, שחקן ותיק במשחק לסלולר האיקוני של זינגה Words With Friends, מצטרף לחגיגה שנמשכת לציון עשר שנים לכותר עם קמפיין של תוכן שיווקי, ומשאיל את התבונה ודקות ההבחנה האירונית המפורסמות שלו למערכוני וידיאו הומוריסטיים שיופצו במהלך החודשים הקרובים. בראיון וידאו של הצצה מוקדמת שהופץ זה עתה, בולדווין מדבר על הקשר האישי שלו למשחק.



"זה מדהים להיזכר בתקופה הראשונה ששיחקתי Words With Friends", אמר בולדווין. "ממשחקים בסטים בין צילומים, עם עמיתים, קולנוענים ואנשי צוות, ועד היום, עם התחרויות היומיות מול החותן שלי בספרד, המשחק היה קבוע בחיים שלי בעשר השנים האחרונות".



"אלק בולדווין היה לא רק שותף שלנו בקמפיין הזה, אלא גם באמת שיתף פעולה מהתכנון הראשוני של הקריאייטיב ועד הצילום", אמר ברנרד קים, נשיא ההוצאה לאור בזינגה. "הוא לא רק הביא את הכישרון שלו כשחקן לסט, הוא גם עבד עם הצוות שלנו על הפיתוח של הרעיונות, השחיז את הדיאלוגים והיה כוח יצירתי אמיתי בסדרת התוכן הזאת".



כחלק מחגיגות העשור למשחק, השחקנים הצביעו ובחרו את "מסע" כמילת השנה שלהם, עדות לחברויות והקהילה ב-Words With Friends. בראיון הווידאו, בולדווין מדבר על הבחירה הייחודית שלו ב"מילת השנה", שקשורה למשפחתו הגדלה והמסע האישי שלו עם האבהות. בשיחה גלוית לב, בולדווין מדבר על המתחרה הכי עקשן שלו ב-Words With Friends (החותן שלו), עצות להשיג נקודות במשחק (אל תתעקשו על אות ספציפית) ועם מי הוא הכי רוצה לשחק במשחק בעתיד - הילדים שלו.



בעקבות ראיון הווידאו עם אלק בולדווין היום, תוכן חדש שבו השחקן האגדי מופיע בתפקידים שונים -- מרופא באופרת סבון ועד להרפתקן בתלבושת ספארי -- יופץ במהלך החודשים הקרובים.

כדי להתעדכן על הקמפיין הזה, תעקבו אחרי Words With Friends בפייסבוק, טוויטר ו-אינסטגרם, #WordsWithAlec



הערת העורך:




אודות Zynga Inc.

זינגה היא מובילה גלובלית בבידור אינטראקטיבי עם משימה לחבר את העולם באמצעות משחקים. עד היום, יותר ממיליארד אנשים שיחקו בזיכיונות של זינגה כולל CSR Racing™, Empires & Puzzles™, Merge Dragons!™, Words With Friends™ ו-Zynga Poker™. המשחקים של זינגה זמינים ביותר מ-150 מדינות ואפשר לשחק בהם בפלטפורמות חברתיות ומכשירים ניידים בכל העולם. מטה החברה, שהוקמה ב-2007, נמצא בסן פרנסיסקו עם אתרים (פיזיים) בארה"ב, קנדה, בריטניה, אירלנד, הודו, טורקיה ופינלנד. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.zynga.com או תעקבו אחרי זינגה בטוויטר ופייסבוק.

מידע צופה פני עתיד



ההודעה לעיתונות הזאת כוללת מידע צופה פני עתיד שמתייחס, בין היתר, להופעה של אלק בולדווין בתוכן החברתי ותוכניות השיווק של Words With Friends. מידע צופה פני עתיד לעיתים קרובות כולל מילים כגון תחזית, חזוי, מתוכנן, מתכוונת, צופה, מאמינה, מטרה, מצפה, ואמירות בזמן עתיד הן בדרך כלל צופות פני עתיד. ההשגה או ההצלחה של העניינים שכולל מידע צופה פני עתיד כזה כרוך בסיכונים, אי ודאויות והנחות משמעותיים. אין לבטוח ביטחון מופרז במידע צופה פני עתיד כזה, שמבוסס על מידע שזמין לנו בתאריך שלו. אנחנו לא נוטלים שום התחייבות לעדכן מידע זה. מידע נוסף על סיכונים, אי ודאויות והנחות אלה מתואר או יתואר בפירוט רב יותר בדוחות הפומביים שאנחנו מגישים לרשות האמריקנית לניירות ערך (SEC), שעותקים שלהם אפשר להשיג על ידי ביקור באתר קשרי המשקיעים שלנו בכתובת http://investor.zynga.com או באתר של SEC בכתובת www.sec.gov.

זינגה מפרסמת את התוצאות הכספיות ברבעון השלישי של 2019


מדווחת על ההכנסות וההזמנות הרבעוניות הגבוהות ביותר בתולדות זינגה

יצרה תזרים מזומנים תפעולי של 69 מיליון דולר, עלייה של 67% לעומת השנה הקודמת

העלתה את התחזית לשנה המלאה - אחת מחברות המשחקים הציבוריות עם הצמיחה הכי מהירה ב-2019


סן פרנסיסקו, 30 באוקטובר 2019, (BUSINESS WIRE):

Zynga Inc.  (Nasdaq: ZNGA) מסרה היום את התוצאות הכספיות שלה ברבעון השלישי שהסתיים ב-30 בספטמבר 2019, על ידי פרסום המכתב הרבעוני על הרווח ברבעון השלישי של 2019 של ההנהלה באתר קשרי המשקיעים שלה. ראו בבקשה את המכתב הרבעוני על הרווח המצורף או בקרו בכתובת http://investor.zynga.com/financial-information/quarterly-results כדי לגשת למכתב.

"ברבעון השלישי השגנו את ההכנסות וההזמנות הרבעוניות הטובות ביותר בתולדות זינגה. הביצועים שלנו נגרמו בגלל תנופה חזקה בשירותים החיים שלנו, במיוחד רבעוני שיא ב-Empires & Puzzles ו-Merge Dragons!. גם הכותרים שהשקנו לאחרונה, Game of Thrones® Slots Casino ו-Merge Magic!, התחילו מצוין. אחרי שהעלנו את התחזית, זינגה היא אחת מחברות המשחקים הציבוריות עם הצמיחה הכי מהירה ב-2019", אמר פרנק גיבו, מנהל העסקים הראשי של זינגה.

ההנהלה של זינגה גם תארח שיחת ועידה בשעה 14:30 שעון החוף המערבי (17:30 שעון החוף המזרחי) היום כדי לדון בתוצאות של החברה. אפשר יהיה לשאול שאלות בשיחה וזינגה תענה על כמה שאלות שיתאפשר.

אפשר לגשת לשיחת הוועידה בכתובת http://investor.zynga.com -- והשמעה חוזרת שלה תהיה זמינה דרך האתר אחרי השיחה -- או דרך מספרי החיוג של הוועידה שלהלן:

  • מספר לחיוג חינם: (800) 537-0745
  • מספר לחיוג בינ"ל: (253) 237-1142
  • זיהוי ועידה: 7568396
אודות Zynga Inc.
זינגה היא מובילה גלובלית בבידור אינטראקטיבי עם משימה לחבר את העולם באמצעות משחקים. עד היום, יותר ממיליארד אנשים שיחקו בזיכיונות של זינגה כולל CSR Racing™, Empires & Puzzles™, Merge Dragons!™, Words With Friends™ ו-Zynga Poker™. המשחקים של זינגה זמינים ביותר מ-150 מדינות ואפשר לשחק בהם בפלטפורמות חברתיות ומכשירים ניידים בכל העולם. מטה החברה, שהוקמה ב-2007, נמצא בסן פרנסיסקו עם אתרים (פיזיים) בארה"ב, קנדה, בריטניה, אירלנד, הודו, טורקיה ופינלנד. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.zynga.com או תעקבו אחרי זינגה בטוויטר ופייסבוק.

אנדרסן גלובל מתרחבת במרכז אמריקה


סן פרנסיסקו, 30 באוקטובר 2019, (BUSINESS WIRE):

אנדרסן גלובל חתמה על הסכם לשיתוף פעולה עם החברה לעריכת דין ממרכז אמריקה Central Law, והרחיבה את הנוכחות של הארגון באזור לשמונה מקומות נוספים בשש מדינות: קוסטה ריקה, אל סלבדור, גואטמלה, הונדורס, ניקרגואה ופנמה.

Central Law שהוקמה ב-2003 ומנוהלת על ידי השותף המנהל רפאל קירוס בוסטמנטה. היא התרחבה וכוללת יותר מ-70 אנשי מקצוע בתחום המשפטים. החברה  מספקת ייעוץ משפטי מקיף בתחומים כמו בנקאות ופיננסים, דין אזרחי, דיני מסחר, דיני חברות, הגירה, עבודה והעסקה, מיזוגים ורכישות, בוררות, ליטיגציה, ימאות ומיסים.

"הערכים, האתיקה, ההתמחות, עבודת הצוות, האחריות החברתית והאיכות הבינ"ל של הצוות שלנו מיצבו אותנו כשותף האסטרטגי העיקרי של הלקוחות שלנו באזור", אמר רפאל. "אנחנו נרגשים משיתוף הפעולה הזה עם אנדרסן גלובל ובטוחים שנוכל לעבוד יחד כדי להרחיב את הנוכחות הגלובלית שלנו ולשפר את היצע השירותים שלנו על ידי הבאת היתרונות והמשאבים של חברה גלובלית ללקוחות שלנו".

"Central Law תספק כיסוי אזורי וסינרגטי רחב בהרחיבנו את הנוכחות שלנו במרכז אמריקה", אמר מרק וורסאץ, היו"ר של אנדרסן גלובל והמנכ"ל של אנדרסן. "רפאל והצוות שלו מפגינים את אמות המידה המקצועיות הגבוהות ביותר ואני בטוח שנוכל לעבוד ביחד כדי להרחיב את הפלטפורמה והיכולות של הקבוצה באזור החשוב הזה ולשלב אותן באסטרטגיה הגלובלית שלנו".
Andersen Global היא איגוד בינ"ל של חֶבְרות חבֵרות עצמאיות ונפרדות מבחינה משפטית שכוללות מומחי מיסים ומשפט ברחבי העולם. לאנדרסן גלובל, שהוקמה ב-2013 על ידי החֶבְרה החֲבֵרה האמריקנית Andersen Tax LLC, יש עכשיו יותר מ-4,500 אנשי מקצוע בכל העולם ונוכחות ביותר מ-159 מקומות באמצעות החֶבְרות החבֵרות וחֶברות שיתוף הפעולה שלה.

The Mary Kay Foundation תורמת $100,000 ל-Baylor Scott & White לתמיכה במחקר על סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים


התרומה תתמוך במחקר ביוזמת החוקרת שמתמקד באחת מצורות הסרטן הכי אגרסיביות והכי קשות לטיפול


דאלאס, 30 באוקטובר 2019, (BUSINESS WIRE):

The Mary Kay Foundation, שמובילה כבר עשור במשימה לשים קץ לסוגי סרטן שמשפיעים על נשים, תרמה לאחרונה $100,000 ל-Baylor Scott & White Dallas Foundation כדי לעזור במימון של מחקר שעורכת ד"ר ג'ויס אושונסי, אונקולוגית סרטן השד ב-TEXAS Oncology ויו"ר Celebrating Women במחקר סרטן השד במרכז הרפואי של אוניברסיטת ביילור. תיק המחקרים הנרחב של ד"ר אושונסי כולל מחקר על טריגרים שעשויים לגרום לרגישות גבוהה של תאי סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים (TNBC) והיעילות של טיפולים שמתבססים על הרגישות הזאת.

TNBC הוא סרטן שד מאוד מסוכן עם מעט אפשרויות יעילות לחולות. הוא בדרך כלל פוגע בנשים צעירות, נשים אפרו אמריקניות, ונשים עם המוטציה הגנטית BRCA1. בהשוואה לתת סוגים אחרים של סרטן השד, TNBC קשור לפרוגנוזה חמורה יותר, כולל זמן קצר יותר עד ההישנות במחלות בשלב המוקדם (בתוך שלוש שנים) וזמן קצר יותר בין ההישנות למוות במצב גרורתי (בין 9-12 חודשים).

"ב-The Mary Kay Foundation, המשימה שלנו היא לבער סוגי סרטן שפוגעים בנשים ברחבי העולם, ובכל שנה אנחנו משקיעים מיליונים במחקר פורץ דרך ובתמיכה בארגונים כמו Baylor Scott & White", אמרה ד"ר לוסי גילדיי, המנהלת המדעית הראשית של Mary Kay Inc. "לכבוד הוא לנו לעזור במימון המחקר שאולי יציל חיים של ד"ר אושונסי, ואנחנו מצפים לעקוב ולראות איך התוצאות האלה עשויות להשפיע על הפרוגנוזה של חולות TNBC גרורתי בעתיד".

ד"ר אושונסי מיקדה את המחקר שלה באוכלוסיית ה-TNBC הגרורתי בגלל הצורך הרפואי הגדול מאוד שלא נענה. ד"ר אושונסי עבדה עם Baylor Scott & White Research Institute, שמפקח על פעילות המחקר ומספק אנשי צוות ותמיכה קלינית אחרת של מערכת הבריאות, גם כדי לתכנן ולפתח מחקרים ביוזמת החוקרים שחוקרים TNBC.

"המטרה של המחקר הזה היא להבין יותר על המסלולים שעשויים לאפשר לחולות להשיג תגובות מלאות עם קיימות גבוהה לטיפול שלהן ולקבוע את המאפיינים המולקולריים של TNBC שמנבאים את התועלת מאסטרטגיות טיפול שונות", אמרה ד"ר אושונסי. "מחקר מסוג זה יכול להרחיב את האפשרויות שזמינות לחולות עם מחלות גרורתיות ולהביא יותר תקוה למי שזקוקה לה".

"בהיותנו מערכת הבריאות שלא למטרות רווח הגדולה ביותר בטקסס, Baylor Scott & White תלויה בתרומות נדיבות מארגונים כמו The Mary Kay FoundationSM כדי להמשיך במחקרים החדשניים שלנו בשם החולים", אמר רולנד ק. רובינסון, נשיא Baylor Scott & White Dallas Foundation. "ראיתי תוצאות מבטיחות מהניסויים של ד"ר אושונסי עד כה. ועם התמיכה של The Mary Kay Foundation, אנחנו מלאי תקווה שהמחקר החשוב שלה ימשיך לעזור לנו לקבל עוד תובנות כדי לשרת טוב יותר את הנשים עם סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים גרורתי".
במשך יותר משני עשורים, The Mary Kay FoundationSM העניקה יותר מ-80 מיליון דולר למקלטים לנשים ולספקי שירותי אלימות במשפחה, וגם לתוכניות של מחקרי סרטן ומטרות קשורות ברחבי ארצות הברית.

אודות The Mary Kay Foundation

The Mary Kay Foundation, שמנחה אותה החלום של מרי קיי אש להעשיר את חייהן של נשים בכל מקום, מגייסת ומחלקת כספים כדי להשקיע במחקרי סרטן פורצי דרך כדי למצוא מרפא לסוגי סרטן שקשורים לנשים, וכדי למגר אלימות במשפחה נגד נשים. מאז 1996, The Mary Kay Foundation תרמה יותר מ-80 מיליון דולר לארגונים שמתאימים למשימה הכפולה שלה. בנוסף, הקרן תומכת ביוזמות של מודעות, תוכניות שיחור קהילתיות וחקיקה שתבטיח את הבריאות והביטחון של נשים. יחד נוכל לעשות את העולם לטוב יותר עבור נשים. למידע נוסף על איך להשכיל, לתמוך, להתנדב ולתרום, ולהצטרף לפעילות מצילת חיים כדי לתמוך ולהעצים נשים, בקרו באתר marykayfoundation.org, תמצאו אותנו בפייסבוק ואינסטגרם או תעקבו אחרינו ב-Twitter.

צפו בגרסת המקור באתר www.businesswire.com:

יום רביעי, 30 באוקטובר 2019

מודי'ס תרכוש החזקת מיעוט ב-SynTao Green Finance


ניו יורק, 28 באוקטובר 2019, (BUSINESS WIRE):



Moody’s Corporation (NYSE:MCO) הודיעה היום שתרכוש החזקת מיעוט ב-SynTao Green Finance (STGF), ספקית מובילה של נתוני וניתוחי סביבה, חברה ומימשל (ESG) שנמצאת בסין ומשרתת את סין.



STGF מספקת נתוני ודירוגי ESG, אמות אג"ח ירוקות ופתרונות פיננסיים ירוקים למוסדות פיננסיים וחברות בסין. החברה גם מספקת מובילות מחשבה על ESG לקובעי מדיניות. הנתונים של STGF כוללים חברות ציבוריות סיניות, מנפיקי אג"ח ומגמות מקרו בהתפתחות של ESG. STGF הייתה החותמת הראשונה בסין שהצטרפה לעקרונות ההשקעה האחראית של האו"ם (UNPRI) כספקית שירותים והמאמתת המאושרת הראשונה בסין של יוזמת אג"ח האקלים, והמאמתת היחידה בסין של אג"ח ירוקות במסגרת המועצה המייעצת הראשונה של עקרונות האג"ח הירוקות / האג"ח החברתיות של איגוד שוקי ההון הבינ"ל (ICMA). היא גם המייסדת של פורום ההשקעות החברתיות של סין.



ההשקעה ב-STGF עולה בקנה אחד עם המחויבות הגלובלית המתמשכת של מודי'ס לקידום אמות מידה שקופות להערכת סיכוני ESG. באופן מקומי, ההשקעה מחזקת את הנוכחות והמעורבות של מודי'ס בסין והשווקים הפיננסיים שלה, עם התמקדות בתמיכה בצמיחה בת קיימא ארוכת טווח ותרומה להתפתחות הטובה של שוקי ESG.



"מאז הקמתה, STGF חיזקה את מעמדה בסין כקובעת מקומית של אמות מידה ופלטפורמה מקומית מובילה של נתוני וניתוחי ESG. הנתונים הספציפיים לסין של STGF מעניקים הזדמנות לשפר את מחקר ונתוני ה-ESG הגלובליים של מודי'ס", אמר האו שי, מנהל כללי, מנהל המדינה של הפעילות של מודי'ס בסין. "ביחד נשתמש בחוזקות וביכולות של כל אחת מהחברות כדי לספק מגוון של פתרונות לצורכי ה-ESG של משקיעים ומנפיקים, כולל מחקר משותף, פיתוח מוצרים ושיתוף פעולה טכני".



"בהתחשב באמות המידה הגלובליות של ESG ובמאפייני השוק המיוחדים של סין, STGF פיתחה מתודולוגיות ESG יעילות ייעודיות לסין וצברה כמות גדולה של נתונים", אמר פייואן גואו, יו"ר STGF. "ההשקעה של מודי'ס תעזור ל-STGF להאיץ את כיסוי הנתונים שלה, האימוץ והיכולת להמשיך לשרת את משתתפי השוק בסין. אנחנו נרגשים להיות שותפים של מודי'ס ומצפים לעבודה המשותפת בעתיד".



העיסקה משלימה את הרכישות לאחרונה של מודי'ס את Vigeo Eiris, ספקית גלובלית מובילה של מחקר, נתוני והערכות ESG, ואת Four Twenty Seven, Inc., מובילה בנתונים וניתוח סיכונים של אקלים.



תנאי העיסקה לא נמסרו, ולא תהיה לה השפעה מהותית על התוצאות הכספיות של מודי'ס ב-2019. העיסקה צפויה להיסגר עד תחילת נובמבר 2019.



אודות MOODY’S CORPORATION



מודי'ס היא רכיב חיוני של שוקי ההון הגלובליים, היא מספקת דירוגי אשראי, מחקר, כלים וניתוחים שתורמים לשווקים פיננסיים שקופים ומשולבים.
 
Moody's Corporation (NYSE: MCO) היא חברת האם של Moody's Investors Service, שמספקת דירוגי אשראי ומחקר שמכסים מכשירים וניירות ערך של חוב, ו-Moody's Analytics, שמציעה תוכנה, שירותי ייעוץ ומחקר בחזית הקידמה לניתוחי אשראי וכלכלה וניהול סיכונים פיננסיים. החברה, שדיווחה על הכנסות של 4.4 מיליארד דולר ב-2018, מעסיקה בערך 13,200 אנשים בכל העולם ומקיימת נוכחות ב-44 מדינות. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.moodys.com.



למידע נוסף על הגישה של מודי'ס ל-ESG, בקרו בבקשה באתר www.moodys.com/esg.



הפעלת עתיד בר קיימא מבחינה סביבתית היא התמקדות חשובה בגישה של מודי'ס לאחריות חברתית של תאגידים. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.moodys.com/csr.



הצהרת "חוף מבטחים" במסגרת Private Securities Litigation Reform Act של 1995:



אמירות מסוימות הכלולות בהודעה זאת הן מידע צופה פני עתיד ומבוססות על ציפיות, תוכניות וסיכויים עתידיים לגבי העסקים והפעילות של החברה שמעורבים בהם מספר סיכונים ואי ודאויות. אמירות כאלו עשויות לכלול, בין היתר, את המילים מאמינה, מצפה, חוזה, מתכוונת, מתכננת, צופה, פוטנציאלי, ממשיכה, אסטרטגיה, שואפת, מטרה, מעריכה, עשויה וביטויים ומילים דומים וואריאציות שלהם ושימוש בלשון עתיד שמבטאים את האופי הפוטנציאלי של אירועים או תוצאות שבדרך כלל מצביעים על מידע צופה פני עתיד. המידע צופה פני עתיד ומידע אחר בהודעה זאת נמסרים נכון לתאריך שלה (אלא אם מצוין אחרת), והחברה לא מתחייבת (ולא מתכוונת) להוסיף, לעדכן או לשנות באופן פומבי מידע זה בעתיד, או באופן אחר, פרט למה שנדרש בחוק או בתקנות. בקשר להוראות "חוף מבטחים" של Private Securities Litigation Reform Act של 1995, החברה מזהה דוגמאות של גורמים, סיכונים ואי ודאויות שיכולים לגרום לכך שהתוצאות בפועל יהיו שונות, אולי מהותית, מאלה שמצביע עליהן מידע צופה פני עתיד זה. גורמים, סיכונים ואי ודאויות אלה כוללים אך לא רק שיבושים בשוקי אשראי או האטה כלכלית, שיכולים להשפיע על כמות האג"ח וניירות הערך האחרים שמונפקים בשוקי ההון המקומיים ו/או הגלובליים; עניינים אחרים שיכולים להשפיע  על כמות האג"ח וניירות הערך האחרים שמונפקים בשוקי ההון המקומיים ו/או הגלובליים ביניהם רגולציה, חששות לגבי איכות האשראי, שינויים בשערי הריבית ותנודתיות אחרת בשווקים הפיננסיים כמו כאלה בגלל אי ודאות כשחברות עוברות מהליבור והפרישה התלויה ועומדת של בריטניה מהאיחוד האירופי; רמת הפעילות של המיזוגים והרכישות בארה"ב ובחו"ל; היעילות הלא ודאית ותוצאות הלוואי האפשריות של הפעולות של ממשלת ארה"ב וממשלות זרות שמשפיעות על שוקי האשראי, הסחר הבינ"ל והמדיניות הכלכלית, כולל אלה שקשורות למכסים וחסמי מסחר; חששות בזירות המסחר שמשפיעים על האמינות שלנו או משפיעים באופן אחר על תפיסות השוק לגבי היושרה או השימושיות של הדירוגים של סוכנויות אשראי בלתי תלויות; ההכנסה לשימוש של מוצרים או טכנולוגיות מתחרים על ידי חברות אחרות; לחץ על המחירים מצד מתחרים ו/או לקוחות; מידת ההצלחה של פיתוח מוצרים חדשים והתרחבות גלובלית; ההשפעה של רגולציה בתור NRSRO, הפוטנציאלי של חוקים ותקנות פדרליים, מדינתיים ומקומיים חדשים, כולל הוראות ברפורמת דוד-פרנק בשוק ההון והחוק להגנת הצרכן ("דוד-פרנק") ותקנות כתוצאה של דוד-פרנק; האפשרות של יותר תחרות ורגולציה באיחוד האירופי ובתחומי שיפוט זרים אחרים; חשיפה להתדיינות משפטית שקשורה לדעות שלנו לגבי דירוגים, וגם כל התדיינות משפטית אחרת, הליכים ממשלתיים ורגולטוריים, חקירות ובירורים שהחברה עשויה להיות נתונה להם מעת לעת; הוראות בחוקי דוד-פרנק שמשנות את אמות המידה של הטיעונים, ותקנות של האיחוד האירופי שמשנות את אמות המידה של החבות, שחלות על סוכנויות דירוג אשראי באופן שהוא נגד סוכנויות דירוג האשראי; הוראות בתקנות של האיחוד האירופי שמטילות דרישות פרוצדורליות ומהותיות נוספות על מחירי השירותים וההרחבה של תחום האחריות של הפיקוח להכללת דירוגים לא אירופים שמשמשים למטרות רגולציה; האובדן האפשרי של עובדים חשובים; כשלים או תקלות של הפעילות או התשתיות שלנו; פגיעויות כלשהן לאיומי סייבר או בעיות אבטחת סייבר אחרות; התוצאות של כל עיון מחדש על ידי רשות מיסים מפקחת ביוזמות תכנון המס הגלובליות של החברה; חשיפה לעיצומים פליליים או סעדים אזרחיים פוטנציאליים אם החברה לא תציית לחוקים ותקנות אמריקנים וזרים שחלים בתחומי השיפוט שבהם החברה פועלת, כגון חוקי הגנה על נתונים ופרטיות, חוקי עיצומים, חוקים נגד שחיתות וחוקים מקומיים שאוסרים תשלומי שוחד לפקידים ממשלתיים; ההשפעה של מיזוגים, רכישות או שילובים עסקיים אחרים והיכולת של החברה לשלב בהצלחה את העסקים הנרכשים האלה; תנודתיות של מטבעות ושערי חליפין; הרמה של תזרימי המזומנים העתידיים; הרמה של השקעות הון; וקיטון בביקוש לכלים לניהול סיכוני אשראי מצד מוסדות פיננסיים. גורמים, סיכונים ואי ודאויות אלה וגם סיכונים ואי ודאויות אחרים שיכולים לגרום לכך שהתוצאות בפועל של מודי'ס יהיו שונות מהותית מאלה שנדונות, מובעות, חזויות, צפויות או משתמעות במידע צופה פני עתיד מתוארים בפירוט רב יותר תחת הכותרת "גורמי סיכון" בחלק I, סעיף 1A של הדוח השנתי של החברה על גבי טופס 10-K לשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2018, ובדוחות אחרים שהחברה מגישה מעת לעת ל-SEC או בחומרים שנכללים בזאת או בהם. בעלי המניות ומשקיעים מוזהרים שההתרחשות של כל אחד מגורמים, סיכונים ואי ודאויות אלה יכולה לגרום לכך שהתוצאות בפועל של החברה יהיו שונות מהותית מאלה שנדונות, מובעות, חזויות, צפויות או משתמעות במידע צופה פני עתיד, ויכולות להיות לכך השפעות מהותיות ושליליות על העסקים, תוצאות הפעילות והמצב הפיננסי של החברה. גורמים חדשים עשויים להופיע מעת לעת, וזה בלתי אפשרי עבור החברה לצפות גורמים חדשים, והחברה לא יכולה להעריך את ההשפעה הפוטנציאלית של גורם חדש כלשהו עליה.


GAL-101 של Galimedix Therapeutics, Inc. מרוויחה ממתן התוקף למטרה על ידי תוצאות שלב 3 חיוביות של Aducanumab של ביוג'ן


קנזינגטון, מרילנד ושורשים,, 29 באוקטובר 2019, (GLOBE NEWSWIRE):

Galimedix Therapeutics, Inc., מובילה עולה בפיתוח של פתרונות חדשים למחלות ניוון עצבים של הרשתית והמוח, הודיעה היום שהתוצאות החיוביות האחרונות ממחקר שלב 3 במחלת אלצהיימר עם aducanumab של ביוג'ן גם נותנות תוקף למטרה של המולקולה המובילה של החברה, GAL-101.

"אחרי עשרות שנים של כישלונות בניסויים גדולים של הגנה עצבית מפני אלצהיימר, ההודעה האחרונה של ביוג'ן יכולה להיחשב לפריצת דרך ומתן תוקף לאוליגומרי בטא עמילואיד כמטרה של תרופות חדשות לאלצהיימר", אמר המנהל המדעי הראשי של החברה, הרמן ראס, M.D., Ph.D.. "המשותף ל-aducanumab ול-GAL-101 הוא ששניהם מסלקים את אוליגומרי הבטא עמילואיד המאוד רעילים. אבל היתרון של GAL-101 הוא שהיא מולקולה קטנה והיא חוסמת את ההיווצרות של כל הצורות של אוליגומרים רעילים במקור ואילו הנוגדן מחסל אותם רק אחרי שנוצרו".

aducanumab הוא נוגדן שנקשר ספציפית למונומורי בטא עמילואיד צבורים, שנקראים גם אוליגומרי בטא עמילואיד. החברה מחשיבה את התוצאות של aducanumab שנמסר עליהן לאחרונה באלצהיימר כמתן תוקף לטיפות העיניים GAL-101, שהמטרה שלהן היא אותה פתולוגיה של בטא עמילואיד בגלאוקומה וניוון מקולרי (AMD) יבש. תוכנית שלב 2 בשתי ההתוויות האלה באמצעות טיפות העיניים GAL-101 נמצאת כעת בפיתוח. פורמולה אוראלית נוספת של GAL-101 נמצאת במחקרים מאפשרי IND והחברה מאמינה שמחקרים בחולי אלצהיימר באמצעות כמוסות של GAL-101 יוכלו להתחיל ב-2021.

"התוצאות האלה הן תגמול שחיכו לו זמן רב חברות כמו גלימדיקס שמעולם לא ויתרו על האמונה החזקה שלהם שבטא עמילואיד הוא המטרה הנכונה באלצהיימר, אם רק יטפלו בו נכון", אמר אלכסנדר גבאוור, M.D., Ph.D., היו"ר הפעיל של מועצת המנהלים של גלימדיקס. "למולקולות קטנות כמו GAL-101 יש פוטנציאל לחולל מהפכה בטיפול במחלות שנגרמות על ידי בטא עמילואיד כמו AMD יבש, גלאוקומה ואלצהיימר. אנחנו מצפים למידע נוסף על התוצאות של aducanumab, וגם לשתף את ההצלחה שלנו בהתמקדות בבטא עמילואיד".

אודות Galimedix Therapeutics, Inc.



גלימדיקס, שבסיסה בארצות הברית וישראל, היא חברת תרופות עיניים מוכנה לשלב 2/3 עם צוות פיתוח תרופות ברמה העליונה שמקדמת תרופת מולקולות קטנות חדשנית רשומה כפטנט עם מנגנון פעולה חדשני שמטפלת בגלאוקומה ו-AMD יבש. התרכובת הכי מתקדמת של החברה, GAL-101, שמשתמשת בפלטפורמת החדרה של טיפות עיניים, צפויה לספק טיפול יעיל, נוח ובטוח לשתיים מהסיבות המובילות לעיוורון. מחקרים עם טיפות העיניים של גלימדיקס בקופים, המודל הקרוב ביותר לבני אדם, הראו שמגיעים במהירות לרמות הריפוי ברשתית. נתוני יעילות משכנעים מטיפות העיניים GAL-101 במודלים רלבנטיים של בעלי חיים הראו הגנה עצבית של יותר מ-90 אחוז, ומחקרים במבחנה בתאי עצב שאיבדו תפקוד הראו ש-GAL-101 יכולה לשחזר את התפקוד העצבי, ועולה מכך שהיא יכולה פוטנציאלית לשפר את תפקוד הראייה בחולים. החברה השלימה בהצלחה מחקרים שלב 1 ב-70 נבדקים, כולל 30 חולי גלאוקומה.



התרכובת נתמכת על ידי רבים מהמומחים מובילים בגלאוקומה ו-AMD יבש שגם תומכים בתכנון של המחקרים שלב 2 ושלב 3 המוצעים של החברה.



ל-GAL-101 יש יכולת פוטנציאלית לנטילה אוראלית והיא בפיתוח פעיל לקראת מחקרים שלב 1 עם הפורמולציה האוראלית.