header 2

יום חמישי, 9 בינואר 2020

חברת האופנה קרייזי ליין משיקה קולקציית שכמיות שיחממו את החורף

מידי שנה קרייזי ליין משיקה קולקציית שכמיות רחבה במחירים אטרקטיביים המציעה מגוון שכמיות בעיצובים שונים הכוללים: פרנזים, פרווה, גזרות מחמיאות, פרינטים טרנדים ועוד.

ניתן להשיג בחנויות קרייזי ליין ברחבי הארץ ובאתר המקוון של החברה.


ראהי מערכות משיקה אסטרטגיית ענן שמוביל מנהל הטכנולוגיות הראשי החדש מאט רובינסון

פרקטיקות ענן, שירותים מקצועיים ושירותים מנוהלים ישלימו את הניסיון המוביל בענף של ראהי בתשתיות של מרכזי נתונים

פרימונט, קליפורניה, 8 בינואר 2020, (BUSINESS WIRE):

ראהי מערכות הודיעה היום על ההשקה של אסטרטגיית הענן שלה וההוספה של מאט רובינסון כמנהל טכנולוגיות ראשי לענן ותשתיות. רובינסון יוביל את הפיתוח של שירותי הענן של ראהי, שינצלו את היכולת המוכחת של ראהי לספק תשתיות משתלמות ויעילות למרכזי נתונים.

כיום כל ארגון משתמש בשירותי ענן אבל מעטים מסתמכים אך ורק על הענן. ארגונים רבים צריכים עזרה בפיתוח גישה הוליסטית על פני סביבות בענן ובאתר הפיזי. הצוות של ראהי יכול לשמש בתור הריבוד הזה, ולעזור להתאים בין אסטרטגיית הענן של הארגון ואסטרטגיית מרכז הנתונים שלו וליישם את התמהיל הנכון של שירותי ענן כדי לעמוד בדרישות העסקיות והמחשוביות. ראהי גם מציעה שירותי ענן מנוהלים שממלאים פערים במיומנויות, מבטיחים יעילות תפעולית וממטבים את סביבת הענן.

"מעט ספקי פתרונות מחשוב מציעים שירותי ענן, ורוב חברות הענן חייבות ליצור שותפויות עם מוכרי ערך מוסף בשביל פתרונות באתר הפיזי. ראהי יכולה לעשות את שני הדברים היטב", אמר טארון רייסוני, מנכ"ל ומייסד שותף, ראהי מערכות. "אנחנו מאוד נרגשים לשים מסגרת ומתודולוגיה סביב אסטרטגיית הענן שלנו, ושוותיק בענף בקליבר של מאט יעמוד בראש שירותי הענן שלנו".

רובינסון נמצא בענף הטכנולוגיה כבר 27 שנים, תפקידו האחרון היה מנהל הנדסת שותפים בענן של גוגל. לפני כן מילא תפקידי ניהול בנטאפ, סיליקון גרפיקס ואלקריטק במגוון של פונקציות, כולל הנדסה, שיווק, ניהול מוצרים, שירותים מקצועיים ותמיכת לקוחות. "אני שמח להצטרף למשפחת ראהי כדי לעזור לבנות ארגון ענן ותשתיות מהמעלה הראשונה", אמר רובינסון. "הניסיון רב השנים של ראהי במרכזי נתונים ותשתיות אצל לקוחות Fortune 500 עוזר לנו לספק פתרונות היברידיים ומרובי עננים לכל תחום ענפי אנכי. עם התמקדות חזקה בבניית אסטרטגיית נתונים באמצעות השמה אסטרטגית של עומסי עבודה ומודלי מימשל חזקים בסביבות ענן, ראהי תעזור ללקוחות שלה להשיג את היעדים העסקיים שלהם מהר יותר ועם יותר ביטחון".

למידע נוסף על גישת הענן, המתודולוגיה והיצע השירותים של ראהי, בקרו בבקשה באתר Rahi Cloud Services.

אודות ראהי מערכות

ראהי מערכות Rahi Systems  מספקת חבילת פתרונות שממטבת את העלות, הביצועים, המדרגיות, יכולת הניהול והיעילות של הסביבות המשולבות של היום. החברה, שהוקמה ב-2012 על ידי יזמים עם הבנה עמוקה של הצרכים והאתגרים של ספקי שירותים, גופים ממשלתיים וארגונים, התפתחה באמצעות גישה מוכוונת פתרונות, תמיכה יוצאת דופן ותרבות של הצלחת הלקוח. מטה החברה  של ראהי נמצא בפרימונט, קליפורניה, עם משרדים בארה"ב, הודו, הונג קונג, סינגפור, סין, טאיוואן, טורקיה, אירלנד, צרפת, גרמניה, הולנד, בריטניה, יפן, דרום קוריאה, מלזיה, פיליפינים, אינדונזיה ואוסטרליה.

Rockwell Automation רוכשת את קבוצת אבנת אבטחת נתונים כדי להרחיב את המומחיות באבטחת סייבר

הרכישה תחזק את היכולת של Rockwell Automation לספק שירותי אבטחת סייבר ב IT/OT בכל העולם
מילווקי, 8 בינואר 2020, (BUSINESS WIRE):
 Rockwell Automation, Inc. (NYSE: ROK) הודיעה היום שחתמה על הסכם לרכישת קבוצת אבנת אבטחת נתונים, חברה ישראלית לאבטחת סייבר עם יותר מעשרים שנות ניסיון במתן שירותי אבטחת מידע. אבנת מציעה מענה כולל של שירותים ופתרונות סייבר ב-IT/OT הכוללים סקרי סיכונים, מבדקי חדירה, פתרונות הגנת סייבר, מחקר איומי סייבר, צוותי תגובה לאירועי סייבר, הכשרות מתקדמות ושירותים מנוהלים בתחום ה OT/IT.
 "השילוב של פתרונות כוללים, הדרכה, ייעוץ, מחקר ושירותים מנוהלים שיש לאבנת יאפשר לנו לשרת קבוצה גדולה יותר של לקוחות בעולם ולהמשיך להאיץ את פיתוח המגוון שלנו בשוק זה שמתפתח במהירות", אמר פרנק קולאשוויץ', סגן נשיא בכיר, מוצרי ושירותי בקרה ב-Rockwell Automation.
 אבטחת סייבר היא אחד התחומים עם הצמיחה המהירה ביותר בעסקי השירותים של Rockwell Automation. תעשיית הייצור התפתחה והפכה ליותר מקוונת מאי פעם בעבר, והאסטרטגיות הוותיקות של אבטחה פיזית כבר לא מספיקות כדי להגן על פעילות הייצור.  כדי לעזור ללקוחות שלנו לפתח ולתחזק אסטרטגיות אבטחת סייבר פרואקטיביות, Rockwell Automation מספקת מענה מקיף של שירותים ופתרונות. הידע והניסיון הנרחבים של אבנת יסייעו בעמידה ביעד האסטרטגי של Rockwell Automation להשיג גידול דו ספרתי בפתרונות מידע ושירותים מקוונים על ידי הרחבה גלובלית של המומחיות שלנו בסייבר ורשתות IT/OT.
 "אנחנו נרגשים להצטרף ל-Rockwell Automation כדי להרחיב את מגוון יכולות הסייבר המרשים שלה ", אמר יגאל כהן, מנכ"ל אבנת. "נמשיך לשרת בנאמנות את הלקוחות הקיימים שלנו ונפעל לאספקת השירותים למגוון לקוחות רחב יותר. המשימה שלנו והתשוקה שלנו היו תמיד לעזור לכמה שיותר ארגונים לאבטח את המידע שלהם מאיומים פנימיים וחיצוניים".
 העסקה צפויה להיסגר בתחילת 2020 בכפוף לאישורים והתנאים המקובלים, ולא צפויה להיות לה השפעה מהותית על התוצאות הכספיות של Rockwell Automation ב-2020.
אודות Rockwell Automation
Rockwell Automation Inc. (NYSE: ROK) היא מובילה גלובלית באוטומציה תעשייתית וטרנספורמציה דיגיטלית. החברה משלבת את הדמיון של אנשים עם הפוטנציאל של הטכנולוגיה כדי להרחיב את היכולת האנושית, והפיכת העולם ליצרני ויותר בר קיימא. עם מטה במילווקי, וויסקונסין, Rockwell Automation מעסיקה כ- 23,000 פותרי בעיות שמסורים ללקוחות שלנו ביותר ממאה מדינות. למידע נוסף בקרו באתר www.rockwellautomation.com.
 אודות אבנת אבטחת נתונים בע"מ
אבנת, חברה ליעוץ ואבטחת מידע המתמחה בתחומי הקטנת סיכונים תפעוליים, אבטחת מערכות מידע תקשורת וטלקומוניקציה, מובילת שוק בתחום הגנת סייבר, פועלת בשוק הגלובלי מאז 1995. במהלך שנים אלו אבנת צברה ידע רב וניסיון עשיר בתחום אבטחת המידע.
 הצוות של החברה בישראל כולל עשרות מומחים, מדריכים, יועצים בכירים, חוקרים ומהנדסי אינטגרציה בתחום הסייבר, כל אחד מהם עם ידע ייחודי בתחומו. למידע נוסף, בקרו באתר www.avnet-cyber.com.
 תוכן הודעה זו בשפת המקור, מהווה את הגרסה הרשמית והמהימנה היחידה של מסמך זה. תרגומים מסופקים למטרות נוחות בלבד ויש להצליבם מול המסמך בשפת המקור, המהווה את הגרסה היחידה של טקסט זה שהינה בעלת תוקף משפטי.

החבר לשעבר בנבחרת האולסטאר של ה-NBA והזוכה במדליית זהב אולימפית מייקל רד מצטרף לקרן טכנולוגיות הספורט Advantage

רד השקיע ביותר מ-85 חברות ויתמקד עכשיו בהזדמנויות חדשניות שמעצבות את עתיד הספורט



קולומבוס, אוהיו, 8 בינואר 2020, (BUSINESS WIRE):

החבר לשעבר בנבחרת האולסטאר של ה-NBA מייקל רד, שפרסומו הרב ביותר על התקופה שהיה קלע במילווקי באקס והתפקיד שמילא בנבחרת הגברים האולימפית של 2008, מצטרף לקרן טכנולוגיות הספורט ADvantage כשותף הון סיכון. ADvantage היא קרן טכנולוגיות ספורט גלובלית שנתמכת על ידי leAD Sports ו-OurCrowd להשקעה בחברות טכנולוגיה בשלבים המוקדמים שמטרתה לעצב את עתיד הספורט. בתפקידו זה רד יחפש טכנולוגיות ספורט עם ADvantage ויאיץ את ההכנסה של מוצרים ושירותים חדשים לעולם הספורט.

מקולומבוס, אוהיו רד יכסה טכנולוגיות מתפתחות בנקודת המפגש של ספורט ונתונים, עם מיקוד בהתכנסות של שלומות ואתלטיקה. מאז פרישתו ב-2013, רד נמצא בחזית של מה שהפך לטרנד בולט: ספורטאים שעוברים מתקופתם כשחקנים להשקעה בטכנולוגיה. בשש השנים האחרונות, רד השקיע ביותר מ-85 חברות כמשקיע אנג'ל, שותף ב-Third Wave Digital, ובאמצעות מעורבות בקרנות אחרות. רד הוא שוב חלוץ, הפעם הוא ממוקד בהזדמנויות חדשניות שמעצבות את עתיד הספורט בכל העולם.

"אני מצטרף בענווה לצוות של ADvantage ונרגש להצטרף לג'רמי, כריסטוף ואלכס בהשקעה בצוותים הטובים ביותר שיוזמים טכנולוגיות ספורט בכל העולם", אמר רד. "התמזל מזלי לאורך הקריירה שלי לתור בעולם ובמיוחד בנבחרת ארה"ב נחשפתי לאופן שבו תרבויות שונות יוצרות את סביבות הספורט והטכנולוגיה שלהן עם חוזקות ייחודיות. לכן אני נרגש להצטרף לצוות הראשון שמשיג באופן פעיל רעיונות וכישרונות מסביבות ברחבי העולם כדי לקדם את הענף שלנו".

"אנחנו שמחים לקבל את פניו של מייקל למשפחת ADvantage", אמר ג'רמי פרסמן, שותף ב-ADvantage. "באמצעות ההישגים שלו בספורט והניסיון בשש השנים האחרונות בהשקעות הון סיכון, מייקל בנה רשת גלובלית נרחבת ומומחיות רבה בעסק של ספורט וטכנולוגיה. אנחנו נרגשים לעבוד איתו כדי לזהות ולבנות את הדור הבא של חברות טכנולוגיות ספורט מצוינות שיכולות להרוויח מנקודת המבט הייחודית שלו".

רד, שיש בו להט לשפר את האיכות הכוללת של השלומות של הספורטאים, הוסיף: "אני חושב איך פציעות חמורות בסופו של דבר חיבלו בקריירה שלי. הפוטנציאל כיום של התמהיל הנכון של טכנולוגיות ונתונים להאריך ולשפר את תקופת המשחק הפעיל של מקצוענים וחובבים כאחד, יכול לשחרר את הפוטנציאל האנושי ולהוות בסיס לתעשייה עצומה".

בהתאם לתזות ההשקעה הרחבות יותר של ADvantage, רד יתמקד בהוזלת טכנולוגיות ביצועים והרחבת בסיס המשתמשים שלהן.

"היישום הבא של הטכנולוגיות האלה שאני צופה הוא עבור הצרכן היומיומי שרוצה לשפר את הבריאות והשלומות הכוללות שלו", אומר רד. "טלפונים חכמים ותוכנה מתחילים לעשות דברים שקודם הצריכו מעבדה של ציוד רפואי, והתועלת והתובנות שקיבלתי מהמאמנים המקצועיים שלי יעמדו בצל של מה שזמין ללוחמים של סוף השבוע וספורטאים בחטיבות הביניים".

רד ישתתף בפסגת המשקיעים הגלובלית הקרובה של OurCrowd ב-13 בפברואר 2020 בירושלים.

אודות קרן טכנולוגיות הספורט Advantage

ADvantage היא קרן טכנולוגיות ספורט גלובלית שנתמכת על ידי leAD Sports ו-OurCrowd להשקעה בחברות טכנולוגיה בשלבים המוקדמים שמטרתה לעצב את עתיד הספורט. leAD Sports היא פלטפורמה מובילה להשקעה בטכנולוגיות ספורט שהוקמה על ידי המשפחה של אדי דסלר, המייסד של אדידס, כדי לתמוך ולממן את חברות הטכנולוגיה הכי מבטיחות בספורט מהפרה-סיד עד הצמיחה. OurCrowd היא משקיעת הון הסיכון הכי פעילה בישראל ופלטפורמת מימון ההמונים מבוסס ההון המובילה בעולם עם הון של 1.3 מיליארד דולר שמוקצה ל-200 חברות שבתיק ההשקעות ו-35 אקזיטים. השותפות הייחודית הזאת מאפשרת ל-ADvantage לנצל רשת גלובלית חזקה כדי להשיג הזדמנויות מובילות בתחומים של מעורבות וחוויית אוהדים, ספורטאים וקהילות מחוברים וענפי ספורט נגזרים (ספורט אלקטרוני, פנטסיה וענפי ספורט חדשים). את הקרן מובילים היזם הסדרתי ובונה הון הסיכון המומחה כריסטוף סונן ומשקיע הון הסיכון והספורטאי המקצועני ג'רמי פרסמן.

למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר https://www.advantagesportsfund.com.

המאבק של חולי ההנטינגטון להכנסת התרופה למחלתם לסל התרופות

על מנת להעלות את המודעות למחלה חשוכת מרפא שמתבטאת בתנועות לא רצוניות, צילמה עמותת הנטיגטון ישראל ביחד עם  שלושה חולים סרטון ריקוד יחד עם הרקדנית רננה רז.
 "אני רוצה שהאנשים שדנים לגבי התרופה יבינו את המשמעות"

בישראל חיים כיום כ-800 חולים וחולות במחלת ההנטינגטון, זאת מחלה נוירולוגית, סופנית, המשלבת תסמינים קשים של תנועות לא רצוניות (כוריאה), ניוון שרירים, ירידה קוגניטיבית ותסמינים פסיכיאטרים של דיכאונות קשים . 
המחלה מובילה להידרדרות מתבטאת בתנועות לא רצוניות ומובילה למצב סיעודי שהולך ומחמיר.

בשל התנועות הלא-רצוניות של החולים בהנטינגטון, המזכירים מעין תנועות ריקוד, צילמו שלושה חולים סרטון יחד עם הרקדנית רננה רז, במטרה להעלות את המודעות למחלה. "היינו צריכים למצוא את הדרך, מה באמת בתוך הדבר הזה אפשר מצד אחד לחלץ מהמחלה, כי זה באמת אחד הסימנים הכי מאפיינים שלה, ואיך בכל זאת לשמור את זה ברגישות ובאמת להירתם למטרה שלשמה התכנסנו", סיפרה רננה רז.

עידית הדרי ממעלה אדומים, חיה עם הידיעה שבעלה ובנה ימותו בקרוב היא פועלת בכל כוחה על מנת שבסל התרופות הקרוב לראשונה תהיה תרופה שתסייע לחולי ההנטיגטון להתמודד עם התנועות הבלתי רצוניות הכוריאות.
עולמה של משפחת הדרי קרס בבת אחת: האב טיראן והבן עידן אובחנו כחולים בתסמונת "הנטינגטון" הנדירה והסופנית.
עידית, מצאה את עצמה מתמודדת עם הסוף הבלתי נמנע, והחליטה להביא לעולם ילד בריא בתהליך רפואי יוצא דופן של התערבות גנטית. "אחרי המון עבודה עצמית אמרתי לעצמי שמגיע לי להיות שוב אמא. לחוות מה זה להיות אמא לילד בריא"

קרדיט לעמותת הנטיגטון ישראל:


יום רביעי, 8 בינואר 2020

באטמ הישראלית תפחית תמותת ילדים מדלקת קרום המוח באיטליה: חתמה על הסכם ראשון למכירת המערכת לדיאגנוסטיקה מהירה של אדור

באטמ מדווחת על הסכם מסחרי ראשון למכירת מערכת הדיאגנוסטיקה מוגנת הפטנטים של חברת הבת אדור: ההסכם הוא עבור זיהוי מנינגיטיס הגורם לדלקת קרום המוח
המערכת מאפשרת לאבחן דלקות תוך 90 דקות מקסימום. "מנינגיטיס הוא גורם מרכזי המוביל לדלקת ותמותת ילדים, ומהירות הגילוי והטיפול היא קריטית, ועל כן בחרנו לשחרר מוצר זה לראשונה, שיסייע לגורמים המטפלים לאבחן במהירות וביעילות את הזיהום הספציפי תוך מתן טיפול נדרש מתאים", אמר ד"ר צבי מרום, מנכ"ל באטמ

((מצ"ב תמונת מערכת אדור דיאגנוסטיקה מקבוצת באטמ. קרדיט: באטמ))

חברת הטכנולוגיה באטמ (ת"א: BVC; לונדון: BVC), העוסקת בפיתוח, ייצור ושיווק מערכות תקשורת וסייבר מתקדמות וציוד רפואי לבדיקות מעבדה, הודיעה כי חברת הבת אדור דיאקנוסטיקה (  Ador Diagnostic), המפתחת ומשווקת פתרונות דיאגנוסטיקה מולקולרית, חתמה על הסכם מסחרי ראשון, עם חברת ההפצה האיטלקית המובילה לשווק מוצרי דיאגנוסטיקה מולקולריים וגנומיים.

במסגרת ההסכם תספק אדור, את מערכת הדיאגנוסטיקה NATlab החדשה ומחסניות לזיהוי מנינגיטיס, במחצית השניה של 2020. הדגמים הראשונים של המערכת יתחילו בניסויים סופיים בבתי חולים מובילים במחצית הראשונה של שנה זו, כשמערכת ראשונה תסופק בחודש זה.

מערכת הדיאגנוסטיקה מאפשרת אבחון של דלקות בקטריאליות, ויראליות או פטרייתיות, תוך 15-90 דקות, באמצעות דגימת חומר גנטי של הפתוגן הנמצא בדם, שתן, רוק או נוזלי גוף אחרים של המטופל. המערכת הייחודית היא מודולרית, קומפקטית וניידת ותוכננה לשימוש בכל אתר ממשרד הרופא ועד מעבדות בבתי חולים. הדבר מאפשר לגורמים המטפלים לספק טיפול מהיר ויעיל יותר באופן משמעותי.

ההסכם המסחרי הראשון למערכת התקבל לאחר תהליך בדיקות קפדני ואישור של למעלה מ-40 פטנטים עולמיים, כולל באירופה וארה"ב וכן פטנטים נוספים הנמצאים בתהליך אישור.

ד"ר צבי מרום, מנכ"ל באטמ: "ההסכם המסחרי הראשון עבור מערכת NATlab מהווה אבן דרך חשובה עבורנו ועבור עולם הדיאגנוסטיקה, עולם מרכזי בטיפול נכון ומהיר במחלות. מנינגיטיס הוא גורם מרכזי המוביל לדלקת ותמותת ילדים – ומהירות הגילוי והטיפול היא קריטית ועל כן בחרנו לשחרר מוצר זה לראשונה. אנו גאים בכך שהגילוי המהיר בין הבדיקה ומתן התשובה יסייע לגורמים המטפלים לאבחן במהירות וביעילות את הזיהום הספציפי תוך מתן טיפול נדרש מתאים, ומאמינים כי NATlab תשנה את שוק דיאגנוסטיקת המחלות הזיהומיות. אשר בודקים את הפתרון. אדור פועלת יחד עם מוסדות אקדמיים ומוסדות מחקר בולטים בעולם, לרבות באנגליה, לפיתוח פאנלים לזיהוי מחלות נוספות. אנו מצפים להמשיך ולדווח על התקדמותה של אדור".


יום שלישי, 7 בינואר 2020

אנדרסן גלובל ממשיכה להתרחב באפריקה עם הופעת בכורה של חברת שיתוף פעולה תוניסאית

סן פרנסיסקו, 7 בינואר 2020, (BUSINESS WIRE):

בהרחיבה עוד את הנוכחות שלה באפריקה, אנדרסן גלובל הודיעה שחתמה על הסכם לשיתוף פעולה עם חברת המס התוניסאית Jelil Bouraoui & Associates.

Jelil Bouraoui & Associates, שהוקמה על ידי השותף המנהל ג'ליל בוראוווי ב-1981, צמחה וכוללת עכשיו יותר מ-40 אנשי מקצוע בתחום המיסים והיא חברת מס עם מלוא השירותים, המספקת שירותים למגוון רחב של ענפים כולל מוסדות פיננסיים, ייצור, נפט וגז, חקלאות, אירוח, כרייה, מסחר ותחבורה.

"אנחנו מחויבים בתוקף להבטיח שהלקוחות שלנו שבעי רצון באופן מלא מהפתרונות הטובים מסוגם שתומכים בעסק שלהם ויודעים שהם מעריכים את השקיפות שלנו", אמר ג'ליל. "ביליתי חלק מהקריירה שלי בארתור אנדרסן לפני יותר משלושים שנה, והחזון שלנו מאוד עולה בקנה אחד עם אנדרסן גלובל. אנחנו מצפים לחיזוק הנוכחות שלנו לא רק באפריקה אלא גם בעולם באמצעות שיתוף הפעולה שלנו עם הארגון".

"שיתוף הפעולה עם Jelil Bouraoui & Associates בתוניסיה היה התוספת הכי הגיונית. אנחנו גם שמחים על חזרתו של ג'ליל למשפחת אנדרסן",  אמר מרק וורסאץ, היו"ר של אנדרסן גלובל והמנכ"ל של אנדרסן. "ג'ליל והצוות שלו מפגינים בעקביות את המחויבות שלהם לאחריות ומספקים ללקוחות תהליך חלק, שמייצג באופן כה ברור את הערכים שלנו. בעת הזאת, קריטי שניערך עם אנשים סינרגטיים בהמשיכנו להרחיב את הפלטפורמה הגלובלית שלנו".
Andersen Global היא איגוד בינ"ל של חֶבְרות חבֵרות עצמאיות ונפרדות מבחינה משפטית שכוללות מומחי מיסים ומשפט ברחבי העולם. לאנדרסן גלובל, שהוקמה ב-2013 על ידי החֶבְרה החֲבֵרה האמריקנית Andersen Tax LLC, יש עכשיו יותר מ-5,000 אנשי מקצוע בכל העולם ונוכחות ביותר מ-167 מקומות באמצעות החֶבְרות החבֵרות וחֶברות שיתוף הפעולה שלה.

רדיומדיקס וקוריום מודיעות על הגשת בקשת NDA ל-FDA עבור הזריקה נחושת Cu 64 dotatate

יוסטון וסנט לואיס, 07 בינואר 2020' (GLOBE NEWSWIRE):

RadioMedix Inc. והשותפה המסחרית שלה קוריום הודיעו היום שבקשת ה-NDA עבור הזריקה נחושת  Cu 64 dotatate הוגשה למינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA).

הזריקה נחושת  Cu 64 dotatate היא חומר אבחון ל-PET שמיועד לקולטן סומטוסטטין (SSTR) שמבטא גידולים נוירו אנדוקריניים (NETs). ה-FDA נתן קודם אישור מסלול מהיר לזריקה נחושת  Cu 64 dotatate. "אם תאושר, אנחנו צופים שהזריקה נחושת  Cu 64 dotatateתהיה התרופה הרדיואקטיבית המתויגת Cu 64 הראשונה עם אישור FDA לדימות PET/CT. בנוסף, התרופה הזאת תהווה חומר דימות חדש מלהיב לרופאי, חולי ומטפלי NET", אמר ד"ר אברהים דלפסנד, מנכ"ל רדיומדיקס.

 "הזריקה נחושת  Cu 64 dotatateתהיה החומר הראשון לאבחון נוירו אנדוקריני ב-PET שיהיה זמין לכל המרכזים הרפואיים עם יכולת PET ברחבי המדינה. זה יקל את הקשיים בזמנון ואספקה שהיו באזורים ג"ג רבים עם חומרי PET אנלוגיים לסומטוסטטין אחרים. אנחנו עוסקים עכשיו בבחינת עדיפות עם FDA כדי להאיץ את הזמינות המסחרית".

 "אם יאושר, השימוש הקליני בחומר החדש הזה יאפשר לקוריום לשפר את הטיפול בחולים בארה"ב על ידי הבאת הדיוק של PET SSTR לכל בתי החולים ומרכזי הדימות", אמר מנכ"ל קוריום, צפון אמריקה, דן בראג. "היכולת שלנו לייצר את הזריקה נחושת  Cu 64 dotatateבמקום מרכזי ולהפיץ כמויות כדי למלא את הצרכים של בתי חולים ומרכזי דימות מפגינה את המיקוד המתמשך שלנו בחולים עם גידולים נוירו אנדוקריניים. אנחנו נרגשים להביא את Cu 64, איזוטופ חדש ומלהיב לדימות PET, לשוק. אנחנו מצפים לחקור יישומים נוספים שיכולים לעזור לחולים ולרופאים".

 אודות רדיומדיקס

RadioMedix, Inc. היא חברת ביוטק של השלב הקליני שנמצאת ביוסטון, טקסס, ומתמקדת בתרופות רדיואקטיביות ממוקדות חדשניות לאבחון, ניטור וטיפול בסרטן. החברה ממסחרת תרופות רדיואקטיביות לדימות PET ותרופות רדיואקטיביות מרפאות (עם תוויות אלפא וביתא). רדיומדיקס גם הקימה אמצעים לשירותים במסגרת חוזה לשותפים מהאקדמיה והתעשייה: חבילות ייצור וניתוח cGMP מלאות לניסויים קליניים בבני אדם, וייצור בשלב המסחרי של התרופות הרדיואקטיביות, בנוסף למרכז דימות מולקולרי של חיות קטנות בשביל ההערכה הקדם קלינית של מטרות חדשות במבחנה ובגוף החי.

למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.radiomedix.com.

אודות קוריום

קוריוםCurium  היא ספקית מהמעלה הראשונה של פתרונות של תרופות גרעיניות עם ניסיון של יותר ממאה שנים בענף. קוריום היא יצרנית מוצרי התרופות הרדיואקטיביות המשולבת אנכית הגדולה ביותר בענף. עם אמצעי ייצור ברחבי אירופה וארצות הברית, קוריום תומכת ביותר מ-14 מיליון חולים ברחבי העולם עם תרופות רדיואקטיביות ל-SPECT, PET ותרופות רדיואקטיביות מרפאות. ההשראה לשם המותג קוריום היא העבודה של חוקרי הקרינה מארי ופייר קירי והוא מדגיש התמקדות ברפואה גרעינית.

 למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר curiumpharma.com
אודות גידולים נוירו אנדוקריניים

גידולים נוירו אנדוקריניים (NETs) הם קבוצה הטרוגנית של גידולים שמקורם בתאים נוירו אנדוקריניים. הגידולים האלה מופיעים בעיקר במערכת העיכול ובלבלב, אבל יכולים להופיע גם ברקמות אחרות כולל בלוטת התימוס, ריאות ומקומות לא רגילים אחרים כמו צוואר, לב וערמונית. רוב ה-NETs מבטאים באופן חזק קולטני סומטוסטטין (SSTRs).