שיחת ועידה הייתה ביום חמישי בשעה 17:00 שעון החוף המזרחי
ולנסיה, קליפורניה, 16 במרץ 2017, (GLOBE NEWSWIRE) :
MannKind Corporation מנקיינד (Nasdaq:MNKD) ו-(TASE:MNKD) דיווחה היום על התוצאות הכספיות שלה ברבעון הרביעי ובשנה המלאה
שהסתיימו ב-31 בדצמבר 2016. התוצאות החשובות:
·
ההכנסות הכוללות ברבעון היו 12.4 מיליון דולר, כולל 10.2 מיליון דולר
ממכירות של אינסולין לסאנופי, וההכנסה הנקייה ברבעון הרביעי הייתה 54.0 מיליון
דולר כולל 72.0 מיליון דולר מסילוק של חוב לסאנופי.
·
ההכנסות הכוללות ב-2016 היו 174.8 מיליון דולר, כולל הכנסות של 172.0
מיליון דולר משיתוף הפעולה עם סאנופי שנדחו קודם, וההכנסה הנקייה ב-2016 הייתה
125.7 מיליון דולר ב-2016, לעומת הפסד נקי של 368.4 מיליון דולר ב-2015.
·
2016
הסתיימה עם 22.9 מיליון דולר במזומנים ושווי ערך מזומנים, לא כולל 30.6 מיליון
דולר שהתקבלו לאחר מכן מסאנופי ו-16.7 מיליון דולר שהתקבלו לאחר מכן ממכירה של
בניין עודף.
תוצאות הרבעון הרביעי
ברבעון הרביעי של 2016, ההכנסות הכוללות נטו של 12.4 מיליון דולר כללו
בעיקר 10.2 מיליון דולר מהמכירה של אינסולין גולמי לסאנופי לפי תנאי הסכם ההסדרה, בנוסף להכרה במכירות של המוצר Afrezza שנופקו לחולים בסך 1.3 מיליון
דולר. נכון ל-31 בדצמבר 2016, ההכנסות הנדחות נטו כללו מוצרי Afrezza בשווי 1.7 מיליון דולר שנשלחו
לספק הלוגיסטי צד שלישי ולמפיצים הסיטונאיים שלנו, אבל לא הוכרו עדיין כהכנסות.
הוצאות המחקר ופיתוח היו 1.6 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2016, קיטון של
74.2% לעומת 6.2 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2015, בעיקר בגלל קיטון של 1.9
מיליון דולר בעבודות לפיתוח שיתוף פעולה וקיטון של 1.6 מיליון דולר בתמיכת ייעוץ
לפרויקטי מחקר ופיתוח.
הוצאות מכירה, כלליות והנהלה היו 15.3 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2016,
גידול של 84.3% לעומת 8.3 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2015, בעיקר בגלל הוצאה של
9.8 מיליון דולר על מכירות ושיווק שקשורה למסחור של Afrezza, עם קיזוז בגלל קיטון של 1.8
מיליון דולר בהוצאות כלליות והנהלה, בעיקר בגלל ההשפעות של הקיטון בכוח אדם ב-2015
ו-2016.
תוצאות השנה המלאה 2016
ההכנסות הכוללות נטו של 174.8 מיליון דולר ב-2016 כוללות בעיקר הכנסה נטו
של 172.0 מיליון דולר משיתוף הפעולה עם סאנופי שנדחתה קודם. ההכנסות נטו ממכירות
מסחריות של מוצרים על ידי החברה היו 1.9 מיליון דולר, אחרי הפעלת התאמות ברוטו
לנטו על הכנסות ברוטו של 2.7 מיליון דולר מהמוצר Afrezza שנופק לחולים. המכירות
המסחריות של המוצר התחילו באוגוסט 2016, אחרי ש-Afrezza עברה מסאנופי ל-MannKind. ב-2015 לא הייתה הכרה בהכנסות
או עלות הכנסות שקשורות לשיתוף הפעולה.
עלויות המחקר ופיתוח ב-2016 היו 14.9 מיליון דולר לעומת 29.7 מיליון דולר
ב-2015, קיטון של 49.8%, בעיקר קיטון של 6.2 מיליון דולר בהוצאות שקשורות להקטנת
כוח אדם, קיטון של 3.3 מיליון דולר בהוצאה על מתקנים, קיטון של 3.1 מיליון דולר
בעלויות של פרויקטים וקיטון של 2.1 מיליון דולר בעלויות של ניסויים קליניים.
הקיטון הכולל הזה קוזז חלקית בגלל דמי ההגשה ל-FDA בסך 1.0 מיליון דולר של הבקשה
לגבי התרופה המשלימה החדשה שהוגשה ב-2016.
הוצאות מכירה, כלליות והנהלה ב-2016 היו 46.9 מיליון דולר לעומת 41.0
מיליון דולר ב-2015, גידול של 14.4%, בעיקר בגלל גידול בעלויות המכירות והשיווק של
Afrezza, עם קיזוז בגלל קיטון בהוצאות
כלליות והנהלה. הוצאות המכירות והשיווק היו 19.8 מיליון דולר ב-2016 לעומת 1.6
מיליון דולר ב-2015. הוצאות כלליות והנהלה ב-2016 היו 27.1 מיליון דולר לעומת 39.4
מיליון דולר ב-2015, קיטון של 31.2%, בעיקר בגלל קיטון של 9.0 מיליון דולר בעלויות
שקשורות להשפעות של צמצום בכוח אדם, קיטון של 1.7 מיליון דולר בשכר טרחה בגין
שירותים מקצועיים וקיטון של 1.7 מיליון דולר בהוצאה על מתקנים.
הרווח של 7.2 מיליון דולר מסילוק חוב ב-2016 הוא תוצאה של ויתור על כל יתרת
החוב שלא נפרע של ההלוואה מסאנופי כחלק מההסכם ההסדרה עם סאנופי.
ההכנסה הנקייה ב-2016 הייתה 125.7 מיליון דולר, או הכנסה נקייה של $1.37 למניה, לעומת הפסד נקי של
368.4 מיליון דולר, או הפסד נקי של $4.54 למניה
ב-2015.
ב-1 במרץ 2017, אחרי שבעלי המניות אישרו את ההצעה לפיצול הפוך, מועצת
המנהלים של החברה אישרה פיצול הפוך של המניות הרגילות של החברה ביחס של 1 ל-5. ב-1
במרץ 2017 החברה הגישה למזכיר המדינה של מדינת דלאוור אישור תיקון לאישור המתוקן
והמנוסח מחדש שלה כדי (1) ליישם פיצול הפוך של אחד לחמש של המניות הרגילות
המונפקות של החברה ו-(2) להפחית את מספר המניות הרגילות המורשות של החברה מ-700
מיליון מניות ל-140 מיליון. כתוצאה מכך, כל הסכומים של המניות הרגילות הכלולים
בהודעה זאת הופחתו רטרואקטיבית פי 5 וכל הסכומים למניות רגילות הוגדלו פי 5.
המזומנים ושווי ערך מזומנים ב-31 בדצמבר 2016 היו 22.9 מיליון דולר, לעומת
35.5 מיליון דולר סוף הרבעון השלישי של 2016. ברבעון הרביעי של 2016 תקבולי
המזומנים היו 10.2 מיליון דולר מהמכירה של אינסולין לסאנופי, 4.8 מיליון דולר
ממשלוחים של Afrezza, 2.2 מיליון דולר ממכירה של
אינסולין לצד שלישי ו-1.1 מיליון דולר משיתוף הפעולה עם רספטור. כעת, היתרה שאפשר
ללוות במסגרת הסכם ההלוואה המתוקן עם The Mann Group היא 30.1 מיליון דולר.
שיחת ועידה
MannKind אירחה שיחת
ועידה ומצגת בשידור אינטרנט כדי לדון בתוצאות האלה אתמול בשעה 17:00 שעון החוף
המזרחי. כדי לצפות ולהאזין לשידור האינטרנט של שיחת הוועידה, בקרו באתר של MannKind בכתובת http://www.mannkindcorp.com
ותלחצו על הקישור Q4 2016 MannKind Earnings Conference Call בחלק Webcast של News & Events. כדי להשתתף בשיחה החיה
בטלפון, חייגו בבקשה (888) 771-4371 או (847)
585-4405 והשתמשו בסיסמה למשתתפים: 44096370.
השמעה חוזרת טלפונית תהיה נגישה במשך בערך 14 יום אחרי סיום השיחה על ידי
חיוג (888) 843-7419 או (630)
652-3042 ושימוש בסיסמה למשתתפים: 4409 6370#. השמעה
חוזרת תהיה זמינה גם באתר של MannKind במשך 14 יום.
אודות MannKind Corporation
MannKind Corporation מנקיינד (Nasdaq:MNKD) (TASE:MNKD) מתמקדת בגילוי ופיתוח ומסחור
של מוצרים טיפוליים עבור חולים עם מחלות כמו סוכרת. MannKind מחזיקה אתר בכתובת www.mannkindcorp.com שבו MannKind
מפרסמת באופן סדיר עותקים של ההודעות לעיתונות שלה וגם מידע נוסף על MannKind. מי שמעוניין יכול להירשם כמנוי באתר של MannKind להתראות דואל שנשלחות אוטומטית כש-MannKind מפרסמת הודעות לעיתונות, מגישה את הדוחות שלה לרשות האמריקנית
לניירות ערך או מפרסמת מידע מסוים אחר באתר.
מידע צופה פני עתיד
הודעה
לעיתונות זאת כוללת מידע צופה פני עתיד שכרוכים בו סיכונים ואי ודאויות, כולל
אמירות לגבי היכולת של MannKind למסחר באופן ישיר מוצרי תרופות. מילים כגון "מאמינה",
"צופה", "מתכננת", "מתכוונת", "יעד",
"פוטנציאלי" וביטויים דומים ושימוש בלשון עתיד מיועדים לזהות מידע צופה
פני עתיד. מידע צופה פני עתיד זה מבוסס על הציפיות הנוכחיות של MannKind. התוצאות בפועל והעיתוי של אירועים יכולים להיות שונים באופן מהותי
מאלה שחזויים במידע צופה פני עתיד כזה כתוצאה מהסיכונים ואי הוודאויות האלה,
שכוללים אך לא רק את היכולת של MannKind ליצור
מכירות משמעותיות של מוצרים, היכולת של MannKind לנהל את משאבי המזומנים הקיימים שלה או לגייס הון נוסף, תנודתיות
במחיר המניה, וסיכונים אחרים המפורטים בדיווחים של MannKind לרשות האמריקני לניירות ערך,
כולל הדוח השנתי על גבי טופס 10-K על השנה
שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2016 ודוחות תקופתיים לאחר מכן על גבי טופס 10-Q ודוחות שוטפים על גבי טופס 8-K. אתם מוזהרים לא לבטוח בביטחון
מופרז במידע הצופה פני עתיד הזה, שמתייחס רק ליום הפרסום של ההודעה הזאת. כל המידע
הצופה פני עתיד מסויג בשלמותו על ידי הודעת אזהרה זאת, ו-MannKind לא מתחייבת לשנות או לעדכן
מידע צופה פני עתיד כלשהו כדי לשקף אירועים או נסיבות אחרי התאריך של הודעה זאת.
|
MannKind
Corporation
Condensed Consolidated Statements of Operations (Unaudited) (In thousands, except per share amounts) |
||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
Three
months ended
December 31, |
|
Twelve
months ended
December 31, |
||||||||||||||||
|
|
|
2016
|
|
2015
|
|
2016
|
|
2015
|
||||||||||||
|
Revenue:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
Net
revenue – collaboration
|
|
$
|
|
10,184
|
|
|
$
|
|
—
|
|
|
$
|
|
171,965
|
|
|
$
|
|
—
|
|
|
Net
revenue – commercial product sales
|
|
|
|
1,322
|
|
|
|
|
—
|
|
|
|
|
1,895
|
|
|
|
|
—
|
|
|
Revenue
– bulk insulin sales
|
|
|
|
898
|
|
|
|
|
—
|
|
|
|
|
898
|
|
|
|
|
—
|
|
|
Total
net revenue
|
|
|
|
12,404
|
|
|
|
|
—
|
|
|
|
|
174,758
|
|
|
|
|
—
|
|
|
Expenses:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
Cost
of revenue - collaboration
|
|
|
|
10,230
|
|
|
|
|
—
|
|
|
|
|
32,971
|
|
|
|
|
—
|
|
|
Cost
of goods sold
|
|
|
|
1,553
|
|
|
|
|
49,057
|
|
|
|
|
17,121
|
|
|
|
|
64,745
|
|
|
Research
and development
|
|
|
|
1,559
|
|
|
|
|
6,218
|
|
|
|
|
14,917
|
|
|
|
|
29,674
|
|
|
Selling,
general and administrative
|
|
|
|
15,333
|
|
|
|
|
8,311
|
|
|
|
|
46,928
|
|
|
|
|
40,960
|
|
|
Property
and equipment impairment
|
|
|
|
1,259
|
|
|
|
|
140,412
|
|
|
|
|
1,259
|
|
|
|
|
140,412
|
|
|
(Gain)
loss on foreign currency translation
|
|
|
|
(3,433
|
)
|
|
|
|
2,697
|
|
|
|
|
(3,433
|
)
|
|
|
|
2,697
|
|
|
(Gain)
loss on purchase commitments
|
|
|
|
(2,265
|
)
|
|
|
|
66,167
|
|
|
|
|
(2,265
|
)
|
|
|
|
66,167
|
|
|
Total expenses
|
|
|
|
24,236
|
|
|
|
|
272,862
|
|
|
|
|
107,498
|
|
|
|
|
344,655
|
|
|
Income
(loss) from operations
|
|
|
|
(11,832
|
)
|
|
|
|
(272,862
|
)
|
|
|
|
67,260
|
|
|
|
|
(344,655
|
)
|
|
Other
income (expense):
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
Change
in fair value of warrant liability
|
|
|
|
(2,510
|
)
|
|
|
|
—
|
|
|
|
|
5,369
|
|
|
|
|
—
|
|
|
Interest
income
|
|
|
|
15
|
|
|
|
|
10
|
|
|
|
|
85
|
|
|
|
|
18
|
|
|
Interest
expense on notes
|
|
|
|
(3,010
|
)
|
|
|
|
(3,331
|
)
|
|
|
|
(15,576
|
)
|
|
|
|
(21,231
|
)
|
|
Interest
expense on note payable to principal stockholder
|
|
|
|
(729
|
)
|
|
|
|
(729
|
)
|
|
|
|
(2,901
|
)
|
|
|
|
(2,894
|
)
|
|
Gain
(loss) on extinguishment of debt
|
|
|
|
72,024
|
|
|
|
|
—
|
|
|
|
|
72,024
|
|
|
|
|
(1,049
|
)
|
|
Other
income (expense)
|
|
|
|
18
|
|
|
|
|
(106
|
)
|
|
|
|
(597
|
)
|
|
|
|
1,366
|
|
|
Net
income (loss)
|
|
$
|
|
53,976
|
|
|
$
|
|
(277,018
|
)
|
|
$
|
|
125,664
|
|
|
$
|
|
(368,445
|
)
|
|
Net
income (loss) per share — basic
|
|
$
|
|
0.56
|
|
|
$
|
|
(3.30
|
)
|
|
$
|
|
1.37
|
|
|
$
|
|
(4.54
|
)
|
|
Net
income (loss) per share — diluted
|
|
$
|
|
0.56
|
|
|
$
|
|
(3.30
|
)
|
|
$
|
|
1.36
|
|
|
$
|
|
(4.54
|
)
|
|
Shares
used to compute basic net income (loss) per share
|
|
|
|
95,676
|
|
|
|
|
83,862
|
|
|
|
|
92,053
|
|
|
|
|
81,233
|
|
|
Shares
used to compute diluted net income (loss) per share
|
|
|
|
96,510
|
|
|
|
|
83,862
|
|
|
|
|
92,085
|
|
|
|
|
81,233
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
MannKind
Corporation
Condensed Consolidated Balance Sheets (Unaudited) (In thousands) |
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
December 31,
2016 |
|
|
December 31,
2015 |
||||
|
Assets
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
Current
assets:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
Cash
and cash equivalents
|
|
|
$
|
22,895
|
|
|
|
$
|
59,074
|
|
|
Accounts
receivable
|
|
|
|
302
|
|
|
|
|
—
|
|
|
Receivable
from Sanofi
|
|
|
|
30,557
|
|
|
|
|
23
|
|
|
Inventory
|
|
|
|
2,331
|
|
|
|
|
—
|
|
|
Asset
held for sale
|
|
|
|
16,730
|
|
|
|
|
—
|
|
|
Deferred
costs from commercial product sales
|
|
|
|
309
|
|
|
|
|
—
|
|
|
Deferred
costs from collaboration
|
|
|
|
—
|
|
|
|
|
13,539
|
|
|
Prepaid
expenses and other current assets
|
|
|
|
4,364
|
|
|
|
|
4,018
|
|
|
Total
current assets
|
|
|
|
77,488
|
|
|
|
|
76,654
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
Property
and equipment — net
|
|
|
|
28,927
|
|
|
|
|
48,749
|
|
|
Other
assets
|
|
|
|
648
|
|
|
|
|
1,009
|
|
|
Total
assets
|
|
|
$
|
107,063
|
|
|
|
$
|
126,412
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
Liabilities
and Stockholders’ Deficit
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
Current
liabilities
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
Accounts
payable
|
|
|
$
|
3,263
|
|
|
|
$
|
15,599
|
|
|
Accrued
expenses and other current liabilities
|
|
|
|
7,937
|
|
|
|
|
7,929
|
|
|
Facility
financing obligation
|
|
|
|
71,339
|
|
|
|
|
74,582
|
|
|
Deferred
revenue - net
|
|
|
|
3,419
|
|
|
|
|
—
|
|
|
Deferred
payments from collaboration
|
|
|
|
1,000
|
|
|
|
|
140,231
|
|
|
Deferred
sales from collaboration
|
|
|
|
—
|
|
|
|
|
17,503
|
|
|
Recognized
loss on purchase commitments - current
|
|
|
|
5,093
|
|
|
|
|
12,475
|
|
|
Total
current liabilities
|
|
|
|
92,051
|
|
|
|
|
268,319
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
Note
payable to principal stockholder
|
|
|
|
49,521
|
|
|
|
|
49,521
|
|
|
Accrued
interest – note payable to principal stockholder
|
|
|
|
9,281
|
|
|
|
|
6,380
|
|
|
Senior
convertible notes
|
|
|
|
27,635
|
|
|
|
|
27,613
|
|
|
Sanofi
loan facility and loss share obligation
|
|
|
|
—
|
|
|
|
|
62,371
|
|
|
Recognized
loss on purchase commitments – long term
|
|
|
|
95,942
|
|
|
|
|
53,692
|
|
|
Warrant
liability
|
|
|
|
7,381
|
|
|
|
|
—
|
|
|
Milestone
rights liability
|
|
|
|
8,845
|
|
|
|
|
8,845
|
|
|
Total
liabilities
|
|
|
|
290,656
|
|
|
|
|
476,741
|
|
|
Total
stockholders’ deficit
|
|
|
|
(183,593
|
)
|
|
|
|
(350,329
|
)
|
|
Total
liabilities and stockholders’ deficit
|
|
|
$
|
107,063
|
|
|
|
$
|
126,412
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
אין תגובות:
הוסף רשומת תגובה
שים לב: רק חברים בבלוג הזה יכולים לפרסם תגובה.