CryoLife רוכשת את זכויות
ההפצה הבלעדיות עבור NEXUS™ Stent
Graft System, המספקת מערכת
השתלת "סטנט גראפט" מן המדף, המערכת האנדווסקולרית הראשונה שנועדה
לטיפול במחלות בקשת אבי העורקים
,Endospanהחלוצה בפיתוח מערכות מן המדף המבצעות תיקון אנדווסקולרי של
מחלות בקשת באבי העורקים, הכריזה כי היא נכנסה להסכם הפצה אסטרטגי ולהסכם אשראי עם
CryoLife Inc. (NYSE:CRY), חברת ניתוחי
עורקים ולב הממוקדת באבי העורקים. במסגרת ההסכם, CryoLife תחזיק בזכויות
הפצה בלעדיות באירופה של NEXUS, מערכת השתלת הסטנטים האנדווסקולרית הראשונה מן המדף שאושרה
לטיפול גם במפרצת וגם בדיסקציה בקשת אבי העורקים. CryoLife תשלם מקדמה בסך
של 10 מיליון דולר. בנוסף, CryoLife תספק ל- Endospan מימון חוב בהיקף של 15 מיליון דולר בכפוף להתקדמות תוכנית הפיתוח
הקלינית של ארה"ב עבור מערכת NEXUS Stent
Graft.
"אנו שמחים מאוד להכריז על הסכם ההפצה
האירופאי עם CryoLife, שמאפשר לנו למנף
את המומחיות הגדולה של החברה ואת היכולות שלה בשוק האנדווסקורלי, וכן את היחסים של
שתי החברות עם מובילי דעה באירופה", אמר קווין מייברי, מנכ"ל Endospan. "ההשקעה הזו גם מציבה את Endospan בעמדה טובה לקראת קבלת אישור FDA
עבור ה- NEXUS Stent Graft System
באמצעות מחקר מקדים (PMA)
הצפוי להתחיל ברישום מטופלים בשנת 2020".
טכניקות בעלות פולשנות מזערית, הן הסטנדרט לטיפול במחלות
עורקים ולב בעלות פוטנציאל התדרדרות.יחד עם זאת, ניתוחי לב פולשניים, בעלי שיעורי
תמותה גבוהים, הן עדיין הטיפול היחיד למחלות ומקרים קשים באזור קשת אבי העורקים.
מערכת ה- NEXUS Stent Graft
הונדסה במיוחד כדי לטפל בתחום קליני חשוב זה שלא קיבל מענה מתאים. השוק האירופאי
לטיפול במחלות בקשת אבי העורקים כולל מפרצת ודיסקציה מוערך ב- 150 מיליון דולר
בשנה.
במהלך הכנס האירופאי ה- 33 ל- Cardio-Thoracic (EACTS), שיערך בליסבון,
פורטוגל, Cryolife
תקיים את סימפוזיום "עתיד הטיפול באבי העורקים", ב- 4 באוקטובר, בשעה
12:30, אשר יציג הרצאה על Endospan NEXUS
Stent Graft System.
אודות Endospan
Endospan, חברה בבעלות
פרטית, הממוקמת בהרצליה, היא חלוצה בתיקון אנדווסקולרי של מחלות בקשת אבי העורקים,
כולל מפרצת ודיסקציה. המערכת של Endospan היא המערכת
האנדווסקולרית הראשונה (מן המדף) בעלת אישור CE המיועדות
לטיפול במחלות בקשת אבי העורקים, ונותנת מענה לקבוצה של מטופלים מאובחנים עם מפרצות
באזור, או בתוך, אבי העוקרים אשר נותרים ללא טיפול מתאים. בעוד תיקון אנדווסקולרי
עם פולשנות מזערית הוא הסטנדרט בטיפול במפרצות באבי העורקים בבטן התחתונה (AAA), עד היום איתרע מזלם של חולים במחלות בקשת אבי העורקים, והייתה
להם רק אפשרות לניתוח לב פתוח עם הסיכונים
הכרוכים בתהליך הפולשני זה, שהינו בעל תקופת אשפוז ארוכה ושיקום מתמשך. למידע נוסף
אודות Endospan,
בקרו באתר www.endospan.com.
אין תגובות:
הוסף רשומת תגובה
שים לב: רק חברים בבלוג הזה יכולים לפרסם תגובה.