Aptorum Group התחילה במחקרים מאפשרי IND בתרופה הפוטנציאלית של מולקולה קטנה שלה ALS-4 לטיפול בזיהומים שנגרמים על ידי Staphylococcus aureus כולל MRSA

ניו יורק, 9 בספטמבר 2019, (BUSINESS WIRE):

Aptorum Group Limited (Nasdaq: APM) ("Aptorum Group"), חברת תרופות ביולוגיות שמתמקדת בפיתוח של תרופות חדשניות כדי להתמודד עם צרכים רפואיים שלא נענו, מודיעה שהיא התחילה במחקרים מאפשרים של תרופה ניסויית חדשה (IND) ב-ALS-4, תרופה פוטנציאלית של מולקולה קטנה שמותווית לטיפול בזיהומים שנגרמים על ידי Staphylococcus aureus (או "S. aureus") כולל Staphylococcus aureus עמיד בפני מתיצילין (כלומר MRSA, אחד מ"חיידקי העל" הידועים) המבוססת על גישה חדשנית של אנטי אלימות.

התרופה הפוטנציאלית ALS-4 מתקדמת היטב והסדרה הראשונה של מחקרי רעילות GLP הושלמו באמצעות חברת מחקרים קליניים (CRO) מצפון אמריקה שמונתה. במיוחד, התרופה הפוטנציאלית ALS-4 לא הראתה כל מוטגניות במבחני איימס במבחנה. הפיתוח של ALS-4 מתקדם כמתוכנן והחברה מתכוונת להגיש את הבקשה לתרופה חדשה הקשורה במחצית הראשונה של 2020 ומחקר קליני שלב 1 היברידי מתוכנן כעת בצפון אמריקה עם מתנדבים בריאים ועם חולים כדי לקבל תוצאות יעילות מקדמיות.

S. aureus הוא חיידק שהוא גורם מוביל של זיהום בדם, בריאות, בעור בעצמות ושל זיהום הקשור למכשירים, וגם של מחלות שקשורות לרעלנים¹. מעריכים שלחולים עם החיידק S. aureus בדם יש שיעור תמותה ממוצע של ²30%, ושהוא אחראי לגרימת יותר מקרי מוות מאשר איידס, שחפת ודלקת כבד נגיפית גם יחד³. MRSA ו-S. aureus שעמיד במידה מסוימת או רבה לוונקומיצין גם סווגו על ידי ארגון הבריאות העולמי כפתוגנים עם עדיפות גבוהה במחקר ופיתוח⁴.

אודות ALS-4

ALS-4 היא תרופה פוטנציאלית של מולקולה קטנה שמאמינים שהיא מעכבת dehydrosqualene desaturase של S. aureus (כולל MRSA) שמעורב ביצירה של staphyloxanthin, "פיגמנט זהוב" נראה נפוץ שמכסה את החיידק ואחראי בעיקר לעמידות של החיידק בפני התקפות של זני חמצן ריאקטיביים (ROS) שמבצעים תאים פגוציטיים ונויטרופילים⁵. על הבסיס הזה, ALS-4 לא קוטלת חיידקים ועל ידי עיכוב היצירה של staphyloxanthin, S. aureus נעשה מאוד פגיע למרווח החיסון של המארח. ALS-4 מיישמת גישה חדשנית לטיפול בזיהום חיידקי ששונה משמעותית מהגישה של קטילת חיידקים שנמצאת ברוב סוגי האנטיביוטיקה כיום שיש איתם בעיות הולכות ומחריפות של עמידות לתרופות.

אודות Aptorum Group Limited

Aptorum Group Limited (Nasdaq: APM) היא חברת תרופות שעוסקת בפיתוח ומסחור של תרופות חדשניות כדי להתמודד עם צרכים רפואיים שלא נענו. ל-Aptorum Group יש פרויקטי תרופות ואבחון בנוירולוגיה, מחלות זיהומיות, גסטרואנתרולוגיה, אונקולוגיה ותחומי מחלות אחרים.

למידע נוסף על Aptorum Group Limited, בקרו בבקשה באתר www.aptorumgroup.com.

1 Clin Microbiol Rev. 2015 Jul;28(3):603-61. 2 Clin Microbiol Rev. 2012 Apr;25(2):362-86 3 Van Hal et al. Clin Microbiol Rev 2012 4 https://www.who.int/news-room/detail/27-02-2017-who-publishes-list-of-bacteria-for-which-new-antibiotics-are-urgently-needed 5 mBio 2017 8(5): e01224-17

 

הצהרת אי אחריות ומידע צופה פני עתיד

הודעה לעיתונות זאת כוללת אמירות לגבי Aptorum Group Limited והציפיות, התוכניות והסיכויים שלנו בעתיד המהוות "מידע צופה פני עתיד" במשמעות של Private Securities Litigation Reform Act of 1995. למטרה זאת, כל אמירה הכלולה בזאת שהיא לא אמירה של עובדות היסטוריות עשויה להיחשב מידע צופה פני עתיד. במקרים מסוימים, אפשר לזהות מידע צופה פני עתיד על ידי מונחים כגון "עשויה", "צריכה", "מצפה", "מתכננת", "צופה", "יכולה", "מתכוונת", "קובעת כיעד", "חוזה", "שוקלת", "מאמינה", "מעריכה", "מנבאת", "פוטנציאלי" או "המשך" או השלילה של המונחים האלה או ביטויים דומים אחרים. Aptorum Group ביססה את המידע צופה פני עתיד הזה, שכולל אמירות בנוגע ללוחות זמנים חזויים של הגשת בקשות וניסויים, בעיקר על הציפיות והתחזיות הנוכחיות שלה לגבי אירועים ומגמות עתידיים שלדעתה עשויים להשפיע על העסקים, התנאים הפיננסיים והתוצאות של הפעילות שלה. מידע צופה פני עתיד זה נכון רק לתאריך של הודעה לעיתונות זאת והוא כפוף למספר סיכונים, אי ודאויות והנחות, כולל אך לא רק סיכונים שקשורים לשינויים בהנהלה ושינויים ארגוניים שנמסר עליהם, המשך השירות והזמינות של עובדים חשובים, היכולת להגדיל את מבחר המוצרים שלה על ידי הצעת מוצרים נוספים למגזרי צרכנים נוספים, תוצאות של פיתוח, אסטרטגיות הצמיחה הצפויות של החברה, מגמות ושינויים צפויים בעסקים שלה, והציפיות שלה בנוגע לשרשרת האספקה והיציבות שלה והסיכונים המתוארים באופן מלא יותר בטופס 20-F של Aptorum Group ודוחות אחרים ש-Aptorum Group עשויה להגיש לרשות האמריקנית לניירות ערך בעתיד. כתוצאה מכך, התחזיות הכלולות באותו מידע צופה פני עתיד כפופות לשינויים. Aptorum Group לא מתחייבת לעדכן כל מידע צופה פני עתיד הכלול בהודעה לעיתונות זאת כתוצאה של מידע חדש, אירועים עתידיים או סיבה אחרת.