נס ציונה, 28 במאי
2019 (GLOBE
NEWSWIRE):
סול-ג'ל
טכנולוגיות בע"מ (NASDAQ:SLGL) חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי
תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור, הודיעה היום שהיא התקשרה בהסכם
שביעי לשיתוף פעולה עם פריגו ישראל, חברה מסונפת של Perrigo Company plc ("פריגו") (NYSE; TASE: PRGO),
לפיתוח, ייצור ומסחור של שתי פורמולציות גנריות חדשות של קצפים אנטיביוטיים.
כמו בהסכמים
הקודמים של סול-ג'ל עם פריגו, פריגו תבקש אישור רגולטורי ממינהל המזון והתרופות של
ארה"ב (FDA)
המוצרים הגנריים הפוטנציאליים האלה. אם FDA תאשר, פריגו הסכימה למסחר את המוצרים
הגנריים הפוטנציאליים בארצות הברית. סול-ג'ל ופריגו יחלקו את הוצאות הפיתוח ואת
הרווחים הגולמיים שיופקו מהמכירות של המוצרים הגנריים הפוטנציאליים, אם יאושרו.
"סול-ג'ל
שמחה על ההזדמנות להמשיך לבנות את תיק הגנריקה המורכבת המצליח ויוצר ההכנסות שלה
עם פוטנציאל להיות הראשונה שמגישה בקשות יחד עם השותפה שלה פריגו, וגם לעזור לקדם
את החזון שלה - תרופות מרשם גנריות במחיר נגיש", אמר ד"ר אלון סרי-לוי,
מנהל העסקים הראשי של סול-ג'ל. "כשתיק הגנריקה שלנו יוצר הכנסות, אנחנו מצפים
להמשיך את הפיתוח של המוצרים הממותגים החדשניים שלנו שנמצאים עכשיו בניסויים
פיבוטליים שלב 3 ונתונים ראשוניים צפויים באמצע 2019 ב-Epsolay® וב-TWIN ברבעון
הרביעי של השנה הזאת".
אודות סול-ג'ל טכנולוגיות
סול-ג'ל היא
חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות מקומיות
ממותגות וגנריות לטיפול במחלות עור. צנרת המוצרים הפוטנציאלים הנוכחית של סול-ג'ל
כוללת מוצרים פוטנציאלים ממותגים בשלבים מאוחרים שמנצלים את פלטפורמת טכנולוגיית
המיקרו כימוס על בסיס סיליקה הקניינית שלנו, וכמה מוצרים פוטנציאלים גנריים
בהתוויות רבות. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.sol-gel.com.
Forward-Looking Statements
This press release contains “forward-looking
statements” within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act
of 1995. All statements contained in this press release that do not relate to
matters of historical fact should be considered forward-looking statements,
including, but not limited to, the clinical progress of our product candidates,
plans and timing for the release of clinical data and our expectations
surrounding the progress of our generic product portfolio . These
forward-looking statements include information about possible or assumed future
results of our business, financial condition, results of operations, liquidity,
plans and objectives. In some cases, you can identify forward-looking
statements by terminology such as “believe,” “may,” “estimate,” “continue,”
“anticipate,” “intend,” “should,” “plan,” “expect,” “predict,” “potential,” or
the negative of these terms or other similar expressions. Forward-looking
statements are based on information we have when those statements are made or
our management’s current expectation, and are subject to risks and
uncertainties that could cause actual performance or results to differ materially
from those expressed in or suggested by the forward-looking statements.
Important factors that could cause such differences include, but are not
limited to: (i) the adequacy of our financial and other resources, particularly
in light of our history of recurring losses and the uncertainty regarding the
adequacy of our liquidity to pursue our complete business objectives; (ii) our
ability to complete the development of our product candidates; (iii) our
ability to find suitable co-development partners; (iv) our ability to obtain
and maintain regulatory approvals for our product candidates in our target
markets and the possibility of adverse regulatory or legal actions relating to
our product candidates even if regulatory approval is obtained; (v) our ability
to commercialize our pharmaceutical product candidates; (vi) our ability to
obtain and maintain adequate protection of our intellectual property; (vii) our
ability to manufacture our product candidates in commercial quantities, at an
adequate quality or at an acceptable cost; (viii) our ability to establish
adequate sales, marketing and distribution channels; (ix) acceptance of our
product candidates by healthcare professionals and patients; (x) the
possibility that we may face third-party claims of intellectual property
infringement; (xi) the timing and results of clinical trials that we may
conduct or that our competitors and others may conduct relating to our or their
products; (xii) intense competition in our industry, with competitors having
substantially greater financial, technological, research and development,
regulatory and clinical, manufacturing, marketing and sales, distribution and
personnel resources than we do; (xiii) potential product liability claims;
(xiv) potential adverse federal, state and local government regulation in the
United States, Europe or Israel; and (xv) loss or retirement of key executives
and research scientists. These and other important factors discussed in the
Company's Annual Report on Form 20-F filed with the Securities and Exchange
Commission (“SEC”) on March 21, 2019 and our other reports filed with the SEC
could cause actual results to differ materially from those indicated by the
forward-looking statements made in this press release. Any such forward-looking
statements represent management’s estimates as of the date of this press
release. Except as required by law, we undertake no obligation to update
publicly any forward-looking statements after the date of this press release to
conform these statements to changes in our expectations.
אין תגובות:
הוסף רשומת תגובה
שים לב: רק חברים בבלוג הזה יכולים לפרסם תגובה.