סול-ג'ל טכנולוגיות מדווחת על התוצאות הכספיות ברבעון הראשון של 2018

נס ציונה, ישראל, 15 במאי 2018, (GLOBE NEWSWIRE) :

סול-ג'ל טכנולוגיות בע"מ (NASDAQ:SLGL) ("סול-ג'ל" או "החברה"), חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור, הודיעה היום על התוצאות הכספיות ברבעון הראשון שהסתיים ב-31 במרץ 2018 ומסרה עדכון על תוכניות הפיתוח הקליני שלה.

"אנחנו ממשיכים להתקדם בצנרת הפיתוח שלנו בהתוויות המובילות של אקנה וולגריס ורוזציאה תת סוג 2 כשאנחנו מתכוננים להתחיל בניסויים קליניים פיבוטליים בשתי התוכניות השנה", אמר ד"ר אלון סרי-לוי, מנהל העסקים הראשי של סול-ג'ל טכנולוגיות. "אחרי ההנפקה הראשונה שלנו מוקדם יותר השנה, אנחנו צופים שמצב המזומנים הנוכחי שלנו יספיק כדי לממן את השלמת התוכניות הקליניות שלב 3 המתוכנות ב-TWIN ו-Epsolay^® (לשעבר VERED) וגם לקדם את הפיתוח של SIRS-T והמוצרים הגנריים הפוטנציאליים שלנו".

דגשים והתפתחויות אחרונות בחברה

• בפברואר 2018, סול-ג'ל הציגה נתונים מהניסוי הקליני שלב 2 של TWIN לטיפול באקנה וולגריס ומהניסוי הקליני שלב 2 ב-Epsolay לטיפול ברוזציאה תת סוג 2 במפגש השנתי 2018 של האקדמיה האמריקנית לדרמטולוגיה.
• בפברואר 2018 סול-ג'ל השלימה הנפקה ראשונה לציבור שהפיקה הכנסות ברוטו מיצרפיות של בערך 86.3 מיליון דולר לפני עמלות והנחות חיתום והוצאות הנפקה מוערכות.
• בינואר 2018 מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) נתן לחברת Perrigo Company plc (NYSE: TASE: PRGO) אישור זמני למשחת איברמקטין 1%, המרכיב הפעיל ב-Soolantra^®, שמותווית לטיפול בפצעים דלקתיים של רוזציאה. סול-ג'ל ופריגו התחלקו בהוצאות הפיתוח ויתחלקו ברווח הגולמי 50/50.

עדכון על התוכנית הקלינית

• סול-ג'ל קיימה לאחרונה פגישת סוף שלב 2 עם FDA לגבי TWIN ומצפה להתחיל את הניסויים הפיבוטליים שלב 3 ב-TWIN באקנה וולגריס במחצית השנייה של 2018 כמתוכנן.
• סול-ג'ל הגישה בקשה להערכת פרוטוקול מיוחדת (SPA) ל-FDA לגבי Epsolay ומצפה להתחיל  את הניסויים הפיבוטליים שלב 3 ברוזציאה תת סוג 2 במחצית הראשונה של 2018 כמתוכנן.
• סול-ג'ל מתכננת להתחיל במחקר שקילות ביולוגית בתרופה גנרית פוטנציאלית ב-2018.

תוצאות כספיות

תוצאות כספיות של הרבעון הראשון של 2018

הוצאות מחקר ופיתוח היו 4.6 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2018, לעומת 5.0 מיליון דולר ברבעון המקביל של 2017. הקיטון היה בעיקר בגלל קיטון של 1.6 מיליון דולר בהוצאות על ניסויים קליניים, שקוזז חלקית על ידי גידול של 1.0 מיליון דולר בהוצאות על שכר מבוסס מניות וגידול של 0.2 מיליון דולר בהוצאות על משכורות.

הוצאות מנהלה וכלליות היו 1.1 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2018, לעומת 0.6 מיליון דולר ברבעון המקביל של 2017. הגידול היה בעיקר בגלל גידול של 0.3 מיליון דולר בהוצאות על משכורות וגידול של 0.2 מיליון דולר בהוצאות על שכר מבוסס מניות.

סול-ג'ל דיווחה על הפסד של 5.7 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2018, לעומת הפסד של 5.6 מיליון דולר ברבעון המקביל של 2017.

נכון ל-31 במרץ 2018, היו לסול-ג'ל 79.8 מיליון דולר במזומנים ושווי ערך מזומנים, לעומת 5.0 מיליון דולר נכון ל-31 בדצמבר 2017.

אודות סול-ג'ל טכנולוגיות

סול-ג'ל היא חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור. צנרת המוצרים הפוטנציאלים הנוכחית שלנו כוללת מוצרים פוטנציאלים ממותגים בשלבים מאוחרים שמנצלים את פלטפורמת טכנולוגיית המיקרו כימוס על בסיס סיליקה הקנייניות שלנו, וכמה מוצרים פוטנציאלים גנריים בהתוויות רבות.

Forward-Looking Statements

This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements contained in this press release that do not relate to matters of historical fact should be considered forward-looking statements, including statements regarding the commencement of our planned clinical trials and our existing cash resources being sufficient to fund the completion of our planned Phase III clinical programs for TWIN and  Epsolay^®.  These statements are neither promises nor guarantees, but involve known and unknown risks, uncertainties and other important factors that may cause our actual results, performance or achievements to be materially different from any future results, performance or achievements expressed or implied by the forward-looking statement, including but not limited to, the following: (i) the fact that we have and expect to continue to incur significant losses; (ii) our need for additional funding, which may not be available; (iii) our ability to complete the development of our product candidates; (iv) our ability to obtain and maintain regulatory approvals for our product candidates in our target markets and the possibility of adverse regulatory or legal actions relating to our product candidates even if regulatory approval is obtained; (v) our ability to rely on data from our Phase II TWIN trial to advance the development of SIRS-T; (vi) our ability to commercialize our product candidates; (vii) our ability to obtain and maintain adequate protection of our intellectual property; (viii) our ability to manufacture our product candidates in commercial quantities, at an adequate quality or at an acceptable cost; (ix) our ability to establish adequate sales, marketing and distribution channels; (x) acceptance of our product candidates by healthcare professionals and patients; (xi) the possibility that we may face third-party claims of intellectual property infringement; (xii) the timing and results of clinical trials that we may conduct or that our competitors and others may conduct relating to our or their products; (xiii) intense competition in our industry, with competitors having substantially greater financial, technological, research and development, regulatory and clinical, manufacturing, marketing and sales, distribution and personnel resources than we do; (xiv) potential product liability claims; (xv) potential adverse federal, state and local government regulation in the United States, Europe or Israel; and (xvi) loss or retirement of key executives and research scientists.  These and other important factors discussed in the Company's Annual Report on Form 20-F filed with the Securities and Exchange Commission (“SEC”) on March 26, 2018 and our other reports filed with the SEC could cause actual results to differ materially from those indicated by the forward-looking statements made in this press release. Any such forward-looking statements represent management’s estimates as of the date of this press release. While we may elect to update such forward-looking statements at some point in the future, we disclaim any obligation to do so, even if subsequent events cause our views to change.

SOL-GEL TECHNOLOGIES LTD.

NOTES TO THE FINANCIAL STATEMENTS
(U.S. dollars in thousands, except share and per share data)

(Unaudited)

	December 31,			March 31,
	2017			2018
A s s e t s
CURRENT ASSETS:
Cash and cash equivalents	$	5,024		$	79,796
Bank deposit		4,000			4,000
Prepaid expenses and other current assets		1,511			1,357
Advance payment		13			-
TOTAL  CURRENT ASSETS		10,548			85,153
NON-CURRENT ASSETS:
Long-term receivables		1,653			1,600
Restricted long-term deposits		120			120
Property and equipment, net		2,314			2,396
Funds in respect of employee rights upon retirement		680			671
TOTAL  NON-CURRENT ASSETS		4,767			4,787
TOTAL  ASSETS	$	15,315		$	89,940
Liabilities and shareholders' equity (capital deficiency)
CURRENT LIABILITIES:
Accounts payable		534			444
Accrued expenses and other		1,332			1,527
Loans from the controlling shareholder		65,338			-
TOTAL  CURRENT LIABILITIES	$	67,204		$	1,971
LONG-TERM LIABILITIES -
Liability for employee rights upon retirement		810			932
TOTAL  LONG-TERM LIABILITIES		810			932
COMMITMENTS
TOTAL  LIABILITIES	$	68,014		$	2,903
CAPITAL DEFICIENCY:
Ordinary Shares, NIS 0.1 par value – authorized: 8,775,783 as of December 31, 2017 and March  31, 2018; issued and outstanding: 6,290,244 and 18,949,968 as of December 31, 2017 and March 31, 2018, respectiveley		82			520
Additional paid-in capital		42,480			187,491
Accumulated deficit		(95,261)			(100,974)
TOTAL SHAREHOLDERS' EQUITY (CAPITAL DEFICIENCY)		(52,699)			87,037
TOTAL LIABILITIES AND SHAREHOLDERS' EQUITY (CAPITAL DEFICIENCY)	$	15,315		$	89,940

SOL-GEL TECHNOLOGIES LTD.

NOTES TO THE FINANCIAL STATEMENTS
(U.S. dollars in thousands, except share and per share data)

(Unaudited)

	Three months ended March 31
		2017			2018
REVENUES	$	-		$	44
RESEARCH AND DEVELOPMENT EXPENSES		(5,017	)		(4,645	)
GENERAL AND ADMINISTRATIVE EXPENSES		(611	)		(1,142	)
TOTAL OPERATING LOSS	$	(5,628	)	$	(5,743	)
FINANCIAL (INCOME) EXPENSES, net		(2	)		30
LOSS FOR THE PERIOD	$	(5,630	)	$	(5,713	)
BASIC AND DILUTED LOSS PER ORDINARY SHARE	$	0.89		$	0.39
WEIGHTED AVERAGE NUMBER OF SHARES OUTSTANDING USED IN COMPUTATION OF BASIC AND DILUTED LOSS PER SHARE		6,290,242			14,523,161