סול-ג'ל ופריגו יתחלקו באופן שווה ברווחים הגולמיים שייווצרו מהמכירות של המוצר
נס ציונה,
ישראל, 6 בפברואר 2019 (GLOBE NEWSWIRE) :
סול-ג'ל
טכנולוגיות בע"מ ("סול-ג'ל" או "החברה") (NASDAQ:SLGL),
חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות
וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור, הודיעה היום שפריגו קיבלה אישור סופי ממינהל
המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) לגרסה הגנרית הראשונה של קרם Zovirax®
(אציקלוביר), 5%. המוצר פותח בשיתוף פעולה בין סול-ג'ל ופריגו שבו הן התחלקו
בעלויות הפיתוח ויתחלקו באופן שווה ברווחים הגולמיים שייווצרו מהמכירות של המוצר.
אציקלוביר הוא
מדכא DNA
פולימראז אנלוגי לנוקלאוזיד וירוס ההרפס סימפלקס (HSV)
שמותווה לטיפול בהרפס שפתיים (פצעי קור) במבוגרים ומתבגרים בני 12 ומעלה עם מערכת
חיסונית תקינה. המכירות השנתיות בשוק של קרם Zovirax 5%
ב-12 החודשים האחרונים שהסתיימו בדצמבר 2018 היו בערך 92 מיליון דולר כפי שנמדד על
ידי IQVIA™.
"האישור
הזה מחזק את האסטרטגיה שלנו - בניית צנרת פיתוח גנרית אטרקטיבית של מוצרי תרופות
טופיקליות מורכבות יחד עם תיק של מוצרי תרופות חדשניים, ששניים מהם עוברים ניסויים
פיבוטליים בארה"ב", אמר ד"ר אלון סרי-לוי, מנהל העסקים הראשי של
סול-ג'ל. "האישור של קרם אציקלוביר הוא בנוסף לאישור הטנטטיבי שהתקבל בינואר
האחרון למוצר הגנרי הפוטנציאלי שלנו, קרם איברמקטין
1%, גם הוא בשיתוף פעולה עם פריגו ושאנחנו רואים בו נכס משמעותי".
אודות סול-ג'ל טכנולוגיות
סול-ג'ל היא
חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות
וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור. צנרת המוצרים הפוטנציאלים הנוכחית של סול-ג'ל
כוללת מוצרים פוטנציאלים ממותגים בשלבים מאוחרים שמנצלים את פלטפורמת טכנולוגיית
המיקרו כימוס על בסיס סיליקה הקנייניות שלנו, וכמה מוצרים פוטנציאלים גנריים
בהתוויות רבות. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.sol-gel.com.
Forward-Looking Statements
This press release
contains forward-looking statements within the meaning of the Private
Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements contained in this
press release that do not relate to matters of historical fact should be
considered forward-looking statements. These statements are neither promises
nor guarantees, but involve known and unknown risks, uncertainties and other
important factors that may cause our actual results, performance or
achievements to be materially different from any future results, performance or
achievements expressed or implied by the forward-looking statement, including
but not limited to, the following: the fact that we have and expect to continue
to incur significant losses; our need for additional funding, which may not be
available; our ability to complete the development of our product candidates;
our ability to obtain and maintain regulatory approvals for our product
candidates in our target markets and the possibility of adverse regulatory or
legal actions relating to our product candidates even if regulatory approval is
obtained; our ability to rely on data from our Phase II TWIN trial to advance
the development of SIRS-T; our ability to commercialize our product candidates;
our ability to obtain and maintain adequate protection of our intellectual
property; our ability to manufacture our product candidates in commercial
quantities, at an adequate quality or at an acceptable cost; our ability to
establish adequate sales, marketing and distribution channels; acceptance of
our product candidates by healthcare professionals and patients; the
possibility that we may face third-party claims of intellectual property
infringement; the timing and results of clinical trials that we may conduct or
that our competitors and others may conduct relating to our or their products;
intense competition in our industry, with competitors having substantially
greater financial, technological, research and development, regulatory and
clinical, manufacturing, marketing and sales, distribution and personnel
resources than we do; potential product liability claims; potential adverse
federal, state and local government regulation in the United States, Europe or
Israel; and loss or retirement of key executives and research scientists. These
and other important factors discussed in the Company's Annual Report on Form
20-F filed with the Securities and Exchange Commission (“SEC”) on March 26,
2018 and our other reports filed with the SEC could cause actual results to
differ materially from those indicated by the forward-looking statements made
in this press release. Any such forward-looking statements represent
management’s estimates as of the date of this press release. While we may elect
to update such forward-looking statements at some point in the future, we
disclaim any obligation to do so, even if subsequent events cause our views to
change.
אין תגובות:
הוסף רשומת תגובה
שים לב: רק חברים בבלוג הזה יכולים לפרסם תגובה.