חברת המכשור הרפואי הישראלית הציגה לאחרונה תוצאות חיוביות מניסוי מעקב קליני בינלאומי ורב-מרכזי במערכת MUSE, כפתרון אנדוסקופי ארוך טווח לצרבת כרונית ללא ניתוח. התוצאות הראו הפחתה של לפחות 50% בנטילת תרופות נגד צרבת אצל מרבית המטופלים אחרי שנתיים מביצוע הטיפול
חברת המכשור הרפואי הישראלית, מדיגוס, (ת"א: מדגס, נאסד"ק: MDGS) הודיעה על השלמת גיוס בהנפקה ציבורית של 2,837,674 יחידות במחיר של 3.5 דולר ליחידה, כאשר הגיוס ברוטו עומד על כ- 10 מיליון דולר. מדיגוס מתמחה בפיתוח כלים לביצוע הליכים זעיר-פולשניים בתחום האנדו-כירורגיה, ופתרונות טכנולוגיים זעירים מתקדמים לצילום וידאו, אשר פיתחה את MUSE – מערכת חדשנית בעלת אישורי FDA, CE ואמ"ר, לביצוע הליך אנדוסקופי לטיפול בצרבת כרונית, הנחשבת לאחת המחלות הכרוניות השכיחות בעולם.
במסגרת הגיוס, כל יחידה שהוצעה כוללת 1 ADS, ו-1 כתב אופציה מסדרה C, לרכישת 1 ADS. ה-ADS וכתב האופציה מסדרה C נרכשו ביחד במסגרת ההצעה, אך הונפקו בנפרד והופרדו מיד לאחר ההצעה. לכתבי האופציה מסדרה C תקופת מימוש של 5 שנים, והם ניתנים למימוש מיידי במחיר מימוש של 3.5 דולר ל-ADS. סדרת כתבי האופציה C נרשמו למסחר בבורסת נאסד"ק תחת הסימול MDGSW, והחלו להיסחר ב-23 ביולי 2018.
במסגרת ההצעה, מדיגוס הקצתה לחתמים אופציה בת 30 יום לרכישת של 425,651 ADS נוספים ו/או 425,651 כתבי אופציה מסדרה C לרכישת עד 425,651 ADS נוספים. החתמים מימשו חלקית את האופציה ורכשו 425,651 כתבי אופציה מסדרה C, לרכישתם של 425,651 ADS, כאשר כתבי אופציה אלו הוקצו במסגרת הגיוס.
מדיגוס הציגה לאחרונה עדכון תוצאות מניסוי מעקב קליני בינלאומי ורב-מרכזי שערכה במערכת MUSE, כפתרון אנדוסקופי ארוך טווח לצרבת כרונית ללא ניתוח. הניסוי, שהחל ב-2015 ואשר המעקב עליו יסתיים ב-2020, כולל 71 חולים ב-13 מרכזים רפואיים בארה"ב, גרמניה ואיטליה. התוצאות הראו השיפור של כ-60% במדד איכות החיים של המטופלים, עם הפחתה של לפחות 50% בנטילת תרופות נגד צרבת אצל מרבית המטופלים אחרי שנתיים מביצוע הטיפול.
פוטנציאל השוק של מערכת MUSE שפיתחה מדיגוס הוא למעלה מ-60 מיליון חולים, כאשר מבוצעים מידי שנה כ- 200 אלף ניתוחים לטיפול בצרבת כרונית. בשנת 2016, הכריזה הסוכנות הפדרלית לרפואה בארה"ב על מתן קוד לשיפוי ביטוחי להליכי הליך אנדוסקופי לטיפול בצרבת כרונית עבור בתי חולים ומרפאות. מדיגוס פועלת לקידום האימוץ של מערכת MUSE בשווקי מפתח בעולם, והמערכת נמצאת בשימוש במוסדות רפואיים מובילים בארה"ב ואירופה. בנוסף, מקיימת החברה ניסוי רב-מרכזי בסין לשם קבלת האישור הרגולטורים.
אין תגובות:
הוסף רשומת תגובה
שים לב: רק חברים בבלוג הזה יכולים לפרסם תגובה.