-- נתוני הסמנים הביולוגיים
אחרי שלושה החדשים מהניסוי הקליני שלב 2 של EB613 צפויים ברבעון השני של 2020 ונתונים
נוספים צפויים ב-2020 ותחילת 2021
-- המימון שהושלם בדצמבר 2019 מממן את החברה
לתוך הרבעון השני של 2021
-- החברה תארח שיחת ועידה ושידור אינטרנטי היום
בשעה 8:30 בבוקר שעון החוף המזרחי.
בוסטון וירושלים, 26
במרץ 2020 (GLOBE NEWSWIRE) :
Entera Bio Ltd. (NASDAQ: ENTX), מובילה בפיתוח של תרופות
של מולקולות גדולות שניתנות דרך הפה, הודיעה על התוצאות הכספיות והתפעוליות שלה
ברבעון ובשנה שהסתיימו ב-31 בדצמבר 2019.
"בשבועות האחרונים ראינו שינויים משמעותיים ברחבי העולם בגלל
ההתפשטות של קוביד-19 וההשפעה כתוצאה מכך על העובדים, הניסויים הקליניים והשווקים
הפיננסיים שלנו. פיתחנו תוכניות להפחתת סיכונים ותוכניות חירום שמתעדפות את
הבטיחות של החולים והעובדים שלנו, תוך איזון מדוקדק עם המטרה להמשיך בפעילות ובניסויים
הקליניים שלנו בהתאם לתקנות המשתנות של הממשלה ובתי החולים. למרות אי הוודאות
וההשפעה של קוביד-19, יש לנו מאזן, שיחד עם המימון של 14.3 מיליון דולר שהשלמנו
לאחרונה מספקים לנו כסף עד הרבעון השני של 2021, ולדעתנו זה ממצב אותנו היטב להשגת
כמה אבני דרך חשובות ב-2020", אמר אדם גרידלי, מנכ"ל אנטרה.
"עם נתונים פוטנציאליים רבים ממחקר טווח מינון שלב 2 של EB613 בחולות בדלדול העצם והפוטנציאל
של עוד שיתופי פעולה בפיתוח עסקי, אנחנו מגיבים במהירות לאתגרי קוביד-19 שמתפתחים
כדי לכוון מחדש את הפעילות הפנימית והאסטרטגיה העסקית שלנו כדי להבטיח שאנטרה תוכל
להשיג את היעד שלה להיות מובילה בתרופות של מולקולות גדולות שניתנות דרך
הפה".
אבני דרך ב-2019 ולאחרונה
- התחלת ניסוי קליני שלב 2 טווח מינון מבוקר פלצבו של EB613
ורישום 98 חולות, או יותר מ-60% מהמספר הכולל: ביולי 2019 אנטרה התחילה
בניסוי קליני שלב 2 טווח מינון מבוקר
פלצבו בחולות עם דלדול עצם, או צפיפות מינרלים בעצם (BMD) נמוכה. על סמך משוב ממינהל המזון
והתרופות של ארה"ב (FDA) בסוף 2018, אנטרה מצפה שהניסוי הזה,
אם יצליח, ימצב את החברה להתחלת ניסוי שלב 3 יחיד, גלובלי לרישום אי נחיתות
עם נקודת סיום של BMD שמשווה EB613
דרך הפה ו-FORTEO®
תת-עורי (טריפרטיד, איליי לילי) בחולות דלדול עצם ב-2021 או 2022.
- השלמת ניסוי PK/PD שלב 2 של EB612
בתת-פעילות מצד התריס והצגת התוצאות במפגש השנתי לשנת 2019 של האגודה
האמריקנית לחקר העצמות והמינרלים: הניסוי, שהעריך את הפרופיל הפרמקוקינטי (PK)
והפרמקודינמי (PD) של EB612,
נערך ב-16 חולים ובא אחרי הניסויים הקליניים הקודמים של אנטרה בהורמון
הפראטירואיד האנושי (PTH). בניסוי שלב 2 תווית פתוחה השתמשו
בתכנון מדוקדק עם שתי תקופות ותצלובת חלקית כדי להעריך את פרופילי ה-PK
ו-PD
של מנות מרובות ומשטרי מינון של EB612 שניתן דרך הפה מול מנה אחת יומית של 100 µg
של Natpara®
(הורמון הפראטירואיד) שניתן דרך הזרקה תת עורית. תוצאות הניסוי הראו תגובת PD
תלויה במינון של סידן בסרום, פוספט ו-1,25(OH)2D ל-EB612,
וגם הצביעו על כך שבאופן כללי EB612 הראה סבילות טובה והפחית סידן בשתן.
- הרחבת וחיזוק ההנהלה הבכירה והקמת מטה בארה"ב: כדי לתמוך
בקידום של EB613
לניסוי רישום גלובלי פוטנציאלי, אנטרה גייסה את אדם גרידלי כמנהל עסקים ראשי
באוגוסט 2019. אנטרה גם חיזקה את הפעילות שלה עם מנהלי כספים ראשיים בישראל
ובארה"ב וחיזקה את מועצת המנהלים עם ההוספה של משקיעים מנוסים במדעי
החיים ומנהלים מתחום התרופות. לאנשים האלה יש שנים רבות של ניסיון בביוטק,
עסקי תרופות ושוקי ההון שימלא תפקיד חשוב כשאנטרה תקדם את EB613
ו-EB612
דרך הפיתוח ותתחיל לבנות צנרת פיתוח של תרופות חלבונים שניתנות דרך הפה עם
ערך גבוה.
- השלמת מימון PIPE: בדצמבר 2019 אנטרה השלימה הנפקה פרטית
של מניות רגילות וכתבי אופציה שגייסו הכנסות ברוטו של 14.3 מיליון דולר אחרי
הסגירה הסופית בפברואר 2020. ההכנסות מההנפקה הפרטית צפויות לממן את החברה עד
הרבעון השני של 2021 וסיפקו מקור חשוב של גמישות פיננסית לפני הנתונים
מהניסוי הקליני שלב 2 של EB613 והדיונים של החברה על הפיתוח העסקי השוטף.
- התחלת עבודה קדם קלינית לתמיכה בשיתוף הפעולה עם אמג'ן: אחרי החתימה
על ההסכם לשיתוף פעולה במחקר ורישוי עם Amgen, Inc.
(אמג'ן) בדצמבר 2018, אנטרה התחילה בעבודה קדם קלינית על המולקולה הראשונה
שכלולה בשיתוף הפעולה. במסגרת שיתוף הפעולה, אנטרה זכאית לקבל עד 270 מיליון
דולר עם ההשגה של אבני דרך קליניות ומסחריות שונות, או המימוש על ידי אמג'ן של
אופציות לבחור בתוכניות נוספות שייכללו בשיתוף הפעולה. בנוסף, אנטרה זכאית
לתשלומי תמלוגים מדורגים שנעים משיעור חד ספרתי נמוך לבינוני על בסיס המכירות
נטו על ידי אנטרה של כל מוצר רלבנטי שפותח במסגרת שיתוף הפעולה.
"ב-2019 נתנו עדיפות בפעילות הפיתוח שלנו להתוויות של תרופות
שלדעתנו ייצרו את הערך הרב ביותר עבור אנטרה ובעלי המניות שלנו. אנחנו מבצעים את
התוכנית שלנו להשלים את הרישום בניסוי הקליני שלב 2 של EB613 בחולות בדלדול העצם והגשת
הבקשות הרגולטוריות הקשורות ל-FDA כדי לתמוך בתוכנית שלב 3 גלובלית
פוטנציאלית, לגבש סופית את הפורמולציות של EB612 לתת-פעילות מצד התריס, להתמקד בהזדמנויות של
פיתוח עסקי ולחזק את פעילות קשרי המשקיעים שלנו", אמר מר גרידלי. "ניסינו
להשיג את לוחות הזמנים שפרסמנו בעבר לגבי הניסוי הקליני שלב 2 שלנו ב-EB613 שמתבצע. אולם, בגלל הוראות
שקשורות לקוביד-19 שיושמו במרץ 2020 על ידי משרד הבריאות של ישראל והמוסדות
הרפואיים שלנו, השענו זמנית את הרישום של חולות חדשות בניסוי שלב 2. אנחנו ממשיכים
לאסוף נתונים של חולות מהחולות שרשומות עכשיו בניסוי באמצעות שיטות ניטור שונות
שקבעו רשויות הרגולציה וממשיכים לתכנן בשלב זה לדווח על נתוני הביניים אחרי שלושה
החדשים של הסמנים הביולוגיים ברבעון השני של 2020. השלמת הרישום ונתוני הסמנים
הביולוגיים המלאים ונתוני ה-BMD אחרי שישה חודשים הקשורים עשויים להיות מושפעים
בערך ברבעון אחד בנקודה זאת".
יעדי החברה ב-2020
- השלמת הרישום של הניסוי הקליני שלב 2 ב-EB613
שמתבצע ודיווח על תוצאות ראשוניות: אנטרה מצפה שהניסוי הקליני שלב 2 של EB613
בחולות בדלדול העצם שמתבצע יספק כמה נתונים חשובים ב-12 החודשים הבאים. אנטרה
מצפה עכשיו להשלים את הרישום ברבעון השלישי של 2020, לדווח על נתוני הביניים
הראשוניים אחרי שלושה חודשים של הסמנים הביולוגיים של המחצית הראשונה של
החולות שרשומות בניסוי ברבעון השני של 2020, על נתוני הסמנים הביולוגיים
המלאים אחרי שלושה חודשים ברבעון הרביעי של 2020 ועל הנתונים הראשוניים אחרי
שישה חודשים ברבעון הראשון של 2021. בגלל ההיסטוריה הארוכה של השימוש בזריקות
של PTH (1-34)
לטיפול בדלדול העצם והמיתאם המבוסס של השיפור בסמנים הביולוגיים של קצב
היווצרות העצם ו-BMD והטיפול במחלה הבסיסית,
ההנהלה מאמינה שנתוני הסמנים הביולוגיים וה-BMD
הקשורים מהניסוי יתנו אינדיקציה על היעילות הפוטנציאלית של EB613
והם חשובים בגיבוש הסופי של התכנון של הניסוי שלב 3 והיכולת להשתמש במסלול
הרגולטורי של 505(b)(2) לאישור פוטנציאלי בארצות הברית.
- להביא את EB 613 למצב של ניסוי קליני שלב 3 בחולות
בדלדול העצם: על סמך הנחיה של FDA שהתקבלה בפגישת הקדם IND
של החברה ובכפוף להשלמה של הניסוי שלב 2 וקבלת נתונים חיוביים משלב 2, ההנהלה
מתכוונת לבצע את עבודת הפיתוח הנוספת, כולל הגשת בקשה לתרופה ניסויית חדשה,
או IND,
ל-FDA
והכנת פרוטוקול של ניסוי קליני שלב 3 גלובלי לקבלת משוב מ-FDA.
ההנהלה מאמינה שניסוי אי נחיתות של 600-700 חולות בדלדול העצם שמשווה את EB613
עם FORTEO,
טיפול ה-PTH (1-34)
בזריקות לדלדול העצם שמשווק כיום, במשך תקופת טיפול של 12 חודשים שמעריך את
השיפור ב-BMD
והבטיחות יהיה מספיק כדי לתמוך בהגשת הבקשות הרגולטוריות לאישור שיווק בארצות
הברית ובטריטוריות אחרות.
- ביצוע עבודת פיתוח נוספת של EB612 כדי לאפשר להתחיל בניסוי קליני נוסף
שלב 2b
או שלב 3 ב-2021: אנטרה מתכוונת לבצע עוד פעולות פורמולציה ופיתוח כדי לקבוע
את הפורמולציה הסופית של EB612 כדי להתכונן להתחלה ב-2021 של ניסוי
קליני נוסף שלב 2b או שלב 3 של EB612
לטיפול בתת-פעילות מצד התריס.
- המשך הפיתוח של פלטפורמה טכנולוגית וקידום יוזמות של פיתוח עסקי:
בנוסף לקידום של EB613 ו-EB612
ותמיכה מתמשכת בשיתוף הפעולה עם אמג'ן, אנטרה מתכוונת לבנות את פלטפורמת
טכנולוגיית מתן התרופות דרך הפה שלה באמצעות זיהוי של שתי מטרות חדשות של
פיתוח קדם קליני עתידי. אנטרה העריכה בעבר את הטכנולוגיה שלה במולקולות
גדולות מרובות ומאמינה שיש מוצרים פוטנציאליים נוספים רבים שיכולים להרוויח
מהיישום של הטכנולוגיה שלה. למוצרים הפוטנציאליים האלה יש פוטנציאל להפיק
כסף, ליצור ערך ולספק תיקוף נוסף לטכנולוגיה באמצעות שותפויות נוספות, כמו
שיתוף הפעולה עם אמג'ן, והחברה שמה לה למטרה שיתופי פעולה נוספים ב-2020 או
2021.
- העלאת המודעות של המשקיעים באמצעות הגדלת ההגעה למשקיעים: אחרי
הרחבת ההנהלה ומועצת המנהלים של החברה בארה"ב ב-2019, אנטרה ממקדת את
מאמציה ביצירת מעורבות עם משקיעים קמעונאיים ומוסדיים באמצעות פעולות ממוקדות
של הגעה למשקיעים וליחסי ציבור. בציפייה לנתונים השונים שיתקבלו מהניסוי שלב
2 של EB613
ולאבני הדרך הצפויות האחרות של החברה, החברה תיצור מגוון של אסטרטגיות כדי
להגביר את המודעות אליה אצל המשקיעים ב-2020.
היעדים של החברה שלנו ל-2020 עשויים להיות מושפעים באופן מהותי ושלילי על
ידי מגפת הקוביד-19. המידה שבה מגפת הקוביד-19 תשפיע עלינו תהיה תלויה במשך ובגודל
של ההשפעה הזאת וגם בגורמים רבים שהחברה לא יכולה לחזות באופן מדויק.
התוצאות הכספיות בשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2019
ההכנסות בשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2019 היו 0.2 מיליון דולר לעומת 0.5
מיליון דולר בשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2018. הקיטון היה בעיקר בגלל ההכרה ב-2018
ברוב התשלום מראש שהתקבל מאמג'ן בהתאם להנחיות החשבונאיות הנוכחיות. עלות ההכנסות בשנה
שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2019 היו 0.2 מיליון דולר לעומת 0.0 מיליון דולר בשנה
שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2018. ב-2019 עלות ההכנסות יוחסה לשירותי מו"פ שסופקו
לאמג'ן ולא היו עלויות כאלה ב-2018. ההוצאות התפעוליות בשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר
2019 היו 11.5 מיליון דולר לעומת 11.4 מיליון דולר בשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2018.
ההפסד התפעולי של אנטרה היה (11.5)
מיליון דולר בשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2019 לעומת (10.9) מיליון דולר שנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2018.
הוצאות המחקר ופיתוח היו 7.2 מיליון דולר בשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2019
לעומת 8.5 מיליון דולר בשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2018. הקיטון היה בעיקר בגלל
קיטון בעלויות חומרים וייצור והוצאות על שכר מבוסס מניות עם קיזוז חלקי בגלל גידול
בהוצאות על ייעוץ ותשלומים שקשורים להכנה של בקשת ה-IND של החברה עבור EB613 וההתחלה והביצוע של הניסוי
הקליני שלב 2 של EB613. הוצאות
כלליות ומנהלה היו 4.3 מיליון דולר בשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2019 לעומת 2.8
מיליון דולר בשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2018. הגידול היה בעיקר בגלל גידול בהוצאות
שקשורות לשכר, תשלום לדירקטורים ועלויות ביטוח שקשורות לסטטוס של אנטרה כחברה
ציבורית בשנת 2019 המלאה לעומת רק מחצית מהשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2018.
ההפסד הכולל הנקי היה (10.8)
מיליון דולר בשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2019, או $(0.89) למניה רגילה, לעומת (10.3) מיליון דולר, או $(1.30) למניה רגילה - בסיסית ו-$(1.31)
למניה רגילה - מדוללת בשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2018. את הגידול בהפסד הנקי שניתן
לייחס לבעלי המניות הרגילות ניתן לייחס לגידול בהפסד התפעולי ב-2019 יחסית ל-2018
שקוזז חלקית על ידי שינויים בשווי ההוגן של כתבי האופציות ובהוצאות פיננסיות אחרות
ב-2019 לעומת 2018.
ב-31 בדצמבר 2019 היו לאנטרה 15.2 מיליון דולר במזומנים ושווי ערך
מזומנים, לעומת 11.5 מיליון דולר ב-31 בדצמבר 2018. המזומנים ב-31 בדצמבר 2019 לא
כוללים בערך 0.8 מיליון דולר, בניכוי הוצאות, שהתקבלו בפברואר 2020 בקשר לסגירה
הסופית של ההנפקה הפרטית שהושלמה בדצמבר 2019.
אנטרה צופה הפסד תפעלי של בין 10 מיליון דולר ו-12 מיליון דולר בשנה שתסתיים
ב-31 בדצמבר 2020 בכפוף להשפעה של קוביד-19 ומאמינה שמצב המזומנים הנוכחי שלה
יספיק כדי לממן את הפעילות שלה לתוך הרבעון השני של 2021.
מידע על שיחת ועידה ושידור אינטרנטי
ההנהלה של אנטרה תארח שיחת ועידה ביום חמישי, 26 במרץ 2020 בשעה 8:30
בבוקר שעון החוף המזרחי. אחרי ההערות של אנטרה יהיו שאלות ותשובות. כדי להשתתף
בשיחה החיה, חייגו בבקשה (855) 547-3865 (בתוך ארה"ב) או (409)
217-8787 (מחוץ לארה"ב) ותמסרו
את זיהוי הוועידה "4939469"
חמש עד עשר דקות לפני תחילת השיחה.
כדי לגשת לשידור אודיו אינטרנטי ישיר של המצגת בעמוד "קשרי
משקיעים" של האתר של אנטרה, תלחצו בבקשה כאן. השמעה חוזרת של השידור האינטרנטי תישמר באתר של אנטרה במשך בערך 45 ימים
אחרי המצגת.
אודות אנטרה ביו
אנטרה היא מובילה בפיתוח של תרופות של מולקולות גדולות שניתנות דרך הפה
לשימוש בתחומים עם צורך רפואי גדול שלא נענה כשהאימוץ של טיפול באמצעות זריקה
מוגבל בגלל עלות, נוחות וקשיי ציות של החולים. טכנולוגיית החדרת התרופות דרך הפה
הקניינית של החברה מיועדת לתת מענה לאתגרים הטכניים של ספיגה גרועה, שונות גבוהה
ואי יכולת להביא מולקולות גדולות למיקום היעד בגוף באמצעות שימוש במגביר ספיגה
סינתטי כדי לאפשר את הספיגה של מולקולות גדולות, ומעכבי פרוטאז כדי למנוע הגרעה
אנזימטית ולתמוך בהבאה לרקמות היעד. המוצרים הפוטנציאליים הכי מתקדמים של החברה, EB613 לטיפול בדלדול העצם ו-EB612 לטיפול בתת-פעילות מצד התריס,
נמצאות בפיתוח קליני שלב 2. אנטרה גם נותנת רישיונות לטכנולוגיה שלה לחברות
ביופארמה לשימוש עם התרכובות הקנייניות שלהן, ועד היום יצרה שיתוף פעולה עם Amgen Inc.. למידע נוסף על אנטרה ביו,
בקרו בבקשה באתר www.enterabio.com.
ליצירת קשר:
Jonathan Lieber, CFO
Tel: +972-2-532-7151
jon@enterabio.com
Forward Looking Statements
Various statements in this release are
“forward-looking statements” under the securities laws. Words such as, but not
limited to, “anticipate,” “believe,” “can,” “could,” “expect,” “estimate,”
“design,” “goal,” “intend,” “may,” “might,” “objective,” “plan,” “predict,”
“project,” “target,” “likely,” “should,” “will,” and “would,” or the negative
of these terms and similar expressions or words, identify forward-looking
statements. Forward-looking statements are based upon current expectations that
involve risks, changes in circumstances, assumptions and uncertainties. Forward-looking
statements should not be read as a guarantee of future performance or results
and may not be accurate indications of when such performance or results will be
achieved.
Important factors that could cause actual results
to differ materially from those reflected in Entera’s forward-looking
statements include, among others: the impact of COVID-19 on Entera’s
business operations including enrollment in the Phase 2 clinical trial for
EB613 in patients with osteoporosis and the ability to collect the necessary
data from the Phase 2 trial of EB613; a possible suspension of the Phase 2
clinical trial of EB613; the potential disruption and delay of manufacturing
supply chains, loss of available workforce resources, either by Entera or its
collaboration and laboratory partners, due to travel restrictions, lay-offs or
forced closures or repurposing of hospital facilities; impacts to research and
development or clinical activities that Entera is contractually obligated to
provide, such as pursuant to Entera’s agreement with Amgen; overall regulatory
timelines, if the FDA or other authorities are closed for prolonged periods,
choose to allocate resources to review of COVID-19 related drugs or believe
that the amount of Phase 2 clinical data collected so far are insufficient to
initiate a Phase 3 trial, or a meaningful deterioration of the current
political, legal and regulatory situation in Israel or the United States; the
availability, quality and timing of the data from the Phase 2 clinical trial of
EB613 in osteoporosis patients; the ability find a dose that demonstrates the
comparability of EB613 to FORTEO in the ongoing Phase 2 clinical trial of
EB613; the size and growth of the potential market for EB613 and Entera’s other
product candidates including any possible expansion of the market if an orally
delivered option is available in addition to an injectable formulation; the
scope, progress and costs of developing Entera’s product candidates; Entera’s
reliance on third parties to conduct its clinical trials; Entera’s expectations
regarding licensing, business transactions and strategic collaborations;
Entera’s operation as a development stage company with limited operating
history; Entera’s ability to continue as a going concern absent access to
sources of liquidity; Entera’s expectations regarding its expenses, revenue,
cash resources; Entera’s ability raise additional capital; Entera’s
interpretation of FDA feedback and guidance and how such guidance may impact
its clinical development plans; Entera’s ability to obtain and maintain
regulatory approval for any of its product candidates; Entera’s intellectual
property position and its ability to protect its intellectual property; and
other factors that are described in the “Special Note Regarding Forward-Looking
Statements,” “Risk Factors” and “Management’s Discussion and Analysis of
Financial Condition and Results of Operations” sections of Entera’s annual and
current filings which are on file with the SEC and available free of charge on
the SEC’s website at
http://www.sec.gov.
Additional factors may be set forth in those sections of Entera’s Annual Report
on Form 20-F for the year ended December 31, 2019, to be filed with the SEC in
the first quarter of 2020. In addition to the risks described above and in
Entera’s annual report on Form 20-F and current reports on Form 6-K and other
filings with the SEC, other unknown or unpredictable factors also could affect
Entera’s results. There can be no assurance that the actual results or
developments anticipated by Entera will be realized or, even if substantially
realized, that they will have the expected consequences to, or effects on,
Entera. Therefore, no assurance can be given that the outcomes stated in such
forward-looking statements and estimates will be achieved.
All written and verbal forward-looking statements
attributable to Entera or any person acting on its behalf are expressly
qualified in their entirety by the cautionary statements contained or referred
to herein. Entera cautions investors not to rely too heavily on the
forward-looking statements Entera makes or that are made on its behalf.
The information in this release is provided only as of the date of this
release, and Entera undertakes no obligation, and specifically declines any
obligation, to update or revise publicly any forward-looking statements,
whether as a result of new information, future events or otherwise.
ENTERA BIO LTD.
CONSOLIDATED STATEMENTS OF COMPREHENSIVE LOSS
(US$ in thousands, except share and per share data)
|
|
Year Ended
|
|
|
December 31,
|
|
|
|
2019
|
|
|
2018
|
|
|
REVENUE
|
$
|
236
|
|
$
|
500
|
|
|
COST OF REVENUE
|
|
210
|
|
|
‒
|
|
|
RESEARCH AND
DEVELOPMENT EXPENSES, NET
|
|
7,199
|
|
|
8,518
|
|
|
GENERAL AND
ADMINISTRATIVE EXPENSES
|
|
4,281
|
|
|
2,843
|
|
|
OPERATING LOSS
|
|
11,454
|
|
|
10,861
|
|
|
FINANCIAL EXPENSES
(INCOME):
|
|
|
|
Loss (income) from
change in fair value of financial liabilities at fair value through profit or
loss, net
|
|
(743
|
)
|
|
(523
|
)
|
|
Other financial
expenses (income), net
|
|
84
|
|
|
(34
|
)
|
|
FINANCIAL EXPENSES
(INCOME),
net
|
|
(659
|
)
|
|
(557
|
)
|
|
NET COMPREHENSIVE
LOSS FOR THE PERIOD
|
$
|
10,795
|
|
$
|
10,304
|
|
|
LOSS PER
ORDINARY SHARE:
|
|
|
|
Basic
|
$
|
0.89
|
$
|
1.30
|
|
Diluted
|
$
|
0.89
|
$
|
1.31
|
|
WEIGHTED AVERAGE NUMBER OF
SHARES OUTSTANDING:
|
|
|
|
Basic
|
|
12,146,729
|
|
7,955,447
|
|
Diluted
|
|
12,146,729
|
|
7,938,402
|
ENTERA BIO LTD.
CONSOLIDATED STATEMENTS OF FINANCIAL POSITION
(US$ in thousands, except share and per share data)
|
|
|
|
December 31,
|
|
December 31,
|
|
|
|
|
|
2019
|
|
|
2018
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cash and cash equivalents
|
|
$
|
15,185
|
|
$
|
7,506
|
|
|
Short-term bank deposits
|
|
|
‒
|
|
|
4,015
|
|
|
Accounts receivable and other current assets
|
|
|
451
|
|
|
945
|
|
|
Property and equipment, net
|
|
|
202
|
|
|
224
|
|
|
Other assets, net
|
|
|
865
|
|
|
651
|
|
|
Total assets
|
|
$
|
16,703
|
|
$
|
13,341
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Accounts payable and other current liabilities
|
|
$
|
2,148
|
|
$
|
1,788
|
|
|
Warrant liabilities
|
|
|
2,444
|
|
|
1,372
|
|
|
Total current liabilities
|
|
|
4,592
|
|
|
3,160
|
|
|
Non-current liabilities
|
|
|
192
|
|
|
65
|
|
|
Total stockholders’ equity
|
|
|
11,919
|
|
|
10,116
|
|
|
Total liabilities and stockholders’ equity
|
|
$
|
16,703
|
|
$
|
13,341
|
