אייסקיור קיבלה אישור אמ"ר בישראל לשימוש בהתוויות ספציפיות בטכנולוגיית ההקפאה שלה, בנוסף לאישור הכללי
"כעת יוכלו רופאים ביתר קלות להשמיד גידולים שפירים וממאירים במגוון רחב של התוויות, ואף להציל ולשפר את חייהם של חולים רבים", אמר אייל שמיר, מנכ"ל אייסקיור.
הטיפול במערכת אייסקיור מבוסס על מערכת המזרימה חנקן נוזלי במעגל סגור, ומקפיאה באמצעות מחט ייחודית שפיתחה אייסקיור, גידולים ממאירים ושפירים, תוך שמירה על הרקמות הבריאות בסביבת הגידול וחיסול הגידול כולו. הטיפול בגידולים בשד מבוצע בגישה זעיר-פולשנית, המאפשרת התאוששות מהירה וללא צלקות. הוא נמשך כ-20 עד 40 דקות בקליניקה רפואית, ללא ניתוח, אשפוז או תפרים וללא שינוי בצורתו או נפחו של השד, כך שלאחר הטיפול חוזרת האישה במהירות לפעילות יומיומית, והמעקב אחר הנגע דומה למעקב לאחר הסרה ניתוחית.
אייסקיור מדיקל (ת"א: אסקמ), חברה ישראלית למכשור רפואי שפיתחה טכנולוגיה להקפאת גידולים שפירים וסרטניים בשד ובאיברים אחרים בטיפול במרפאה ללא ניתוח, הודיעה כי קיבלה בישראל אישור אמ"ר ספציפי, לשיווק מוצר החברה לביצוע פרוצדורות של הקפאת גידולים שפירים וממאירים בין היתר, בשד, בריאות, בעצמות, בכבד, ברקמה לימפטית, בבלוטות הלימפה ובבלוטות אנדוקריניות.
האישור החדש מצטרף לאישור כללי אשר ניתן בעבר לחברה, לשיווק מוצר החברה לביצוע פרוצדורות להקפאת גידולים שפירים וממאירים בהתוויות כלליות בין היתר, בתחום האונקולוגיה, אורולוגיה, דרמטולוגיה והכירורגיה הכללית. האישור החדש, להבדיל מהאישור הכללי, יאפשר לרופאים בישראל לבצע, באמצעות מוצר החברה, הקפאה של גידולים בהתוויות רפואיות ספציפיות בהן פועלת החברה בטריטוריות שונות בעולם ובכללן סרטן שד וסרטן ריאות.
אייל שמיר, מנכ"ל אייסקיור: "אנו רואים בקבלת האישור הספציפי בישראל הישג חשוב עבור הרחבת השימוש בטכנולוגיה שלנו. כעת יוכלו רופאים ביתר קלות להשמיד גידולים שפירים וממאירים במגוון רחב של התויות ואף להציל ולשפר את חייהם של חולים רבים. האישור בישראל מצטרף לאישור בקשתנו ל- CPT Codeבקטגוריה 3 מארגון הרפואה האמריקאי (AMA - American Medical Association) לפרוצדורת הקפאת גידולים ממאירים בשד. אנו משוכנעים כי האישורים הרגולטורים תומכים בהמשך התפתחותה העסקית של החברה."
אייסקיור עוסקת במחקר, פיתוח ושיווק של מכשור רפואי לטיפול בגידולים (שפירים וסרטניים), אשר פיתחה מוצרים לטיפול זעיר פולשני בגידולים בשד וגידולים אחרים באמצעות הקפאת הגידול כחלופה לניתוח בבית חולים. הטכנולוגיה מהווה חלופה זעיר-פולשנית יעילה להתערבות ניתוחית להסרת הגידול, על ידי הליך קצר יחסית. המערכת משווקת ונמכרת בעולם, לאחר שקיבלה אישורי FDA ו-CE.
הטיפול במערכת אייסקיור מבוסס על מערכת המזרימה חנקן נוזלי במעגל סגור, ומקפיאה באמצעות מחט ייחודית שפיתחה אייסקיור, גידולים ממאירים ושפירים, תוך שמירה על הרקמות הבריאות בסביבת הגידול וחיסול הגידול כולו. הטיפול בגידולים בשד מבוצע בגישה זעיר-פולשנית, המאפשרת התאוששות מהירה וללא צלקות. הוא נמשך כ-20 עד 40 דקות בקליניקה רפואית, ללא ניתוח, אשפוז או תפרים וללא שינוי בצורתו או נפחו של השד, כך שלאחר הטיפול חוזרת האישה במהירות לפעילות יומיומית, והמעקב אחר הנגע דומה למעקב לאחר הסרה ניתוחית.
אייסקיור נוסדה בשנת 2006 ומשרדי ההנהלה שלה נמצאים בקיסריה.
וידאו >> הקפאת גידולים בשד ובאיברים אחרים באמצעות טכנולוגיית אייסקיור: https://www.youtube.com/watch?
אין תגובות:
הוסף רשומת תגובה
שים לב: רק חברים בבלוג הזה יכולים לפרסם תגובה.